TRIUMEQ DISPERSIBLE TABLET, 5 MG/60 MG/30 MG

Declaraciones de peligro (CLP)

H317, H318, H341, H350, H361, H412

Código

Declaraciones

H317

May cause an allergic skin reaction

2.1 Clasificación de la sustancia o de la mezcla

La mezcla ha sido evaluada y/o sometida a ensayo para determinar sus peligros físicos y peligros para la salud y el medio ambiente, y la siguiente clasificación tiene aplicación. Clasificación con arreglo al Reglamento (CE) nº 1272/2008 (CLP) y sus posteriores modificaciones

Riesgos para la salud

Lesiones oculares graves/irritación ocular Categoría 1 H318 - Provoca lesiones oculares graves. Sensibilización cutánea Categoría 1 H317 - Puede provocar una reacción alérgica en la piel. Mutagenicidad en células germinales Categoría 2 H341 - Se sospecha que provoca defectos genéticos. Carcinogenicidad Categoría 1B H350 - Puede provocar cáncer. Toxicidad para la reproducción Categoría 2 H361 - Se sospecha que puede perjudicar la fertilidad o daña al feto.

Peligros ambientales

Peligroso para el medio ambiente acuático; Categoría 3 H412 - Nocivo para los organismos peligro a largo plazo para el medio ambiente acuáticos, con efectos nocivos acuático duraderos.

2.2 Información sobre el etiquetado

Etiquetado conforme al Reglamento (CE) nº 1272/2008 y sus posteriores modificaciones

Contiene

ABACAVIR HEMISULPHATE, ACESULFAME K, LAMIVUDINE, MICROCRYSTALLINE CELLULOSE, SUCRALOSE, TITANIUM DIOXIDE

Indicaciones de peligro

H317 Puede provocar una reacción alérgica en la piel. H318 Provoca lesiones oculares graves. H341 Se sospecha que provoca defectos genéticos. H350 Puede provocar cáncer. H361 Se sospecha que puede perjudicar la fertilidad o daña al feto. H412 Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.

Prevención

P201 Solicitar instrucciones especiales antes del uso. P202 No manipular la sustancia antes de haber leído y comprendido todas las instrucciones de seguridad. P261 Evitar respirar el polvo/el humo/el gas/la niebla/los vapores/el aerosol. P272 Las prendas de trabajo contaminadas no podrán sacarse del lugar de trabajo. P273 Evitar su liberación al medio ambiente. P280 Llevar guantes/prendas/gafas/máscara de protección/protección auditiva.

Respuesta

P305 + P351 + P338 EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuagar con agua cuidadosamente durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado. P310 Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGĺA/médico/physician. P321 Se necesita un tratamiento específico (ver instructions en esta etiqueta). P333 + P313 En caso de irritación o erupción cutánea: Consultar a un médico. P362 + P364 Quitar las prendas contaminadas y lavarlas antes de volver a usarlas.

Almacenamiento

P405 Guardar bajo llave.

Eliminación

P501 Eliminar el contenido/el recipiente de conformidad con la normativa local, regional, nacional o internacional.

Información adicional

La mezcla contiene un 57,3702 % de componentes de toxicidad oral aguda desconocida. La mezcla la etiqueta contiene un 92,6272 % de componentes de toxicidad cutánea aguda desconocida. La mezcla contiene un 82,5328 % de componentes de toxicidad aguda para el medio ambiente acuático desconocida. La mezcla contiene un 57,3363 % de componentes de toxicidad a largo plazo para el medio ambiente acuático desconocida.

2.3. Otros riesgos

Precaución – Agente farmacéutico potente. Consultar la información adicional sobre peligros para la salud que se ofrece en la sección 11 de la FDS.