900801 NeuMoDx HAdV External Controls

SENTINEL CH. SpA

Fecha de revisión: : 2020-06-18

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Calificación de riesgo para la salud 1
Calificación de riesgo de seguridad 1
Calificación de riesgo ambiental 1

Información General

Fecha de revisión:

2020-06-18

A. Nombre del producto

900801 NeuMoDx HAdV External Controls

1.3 Sinónimos:

2NX14D SL NeuMoDX_HAdV Positive Control (PC) Pouch

1.5 Uso recomendado:

Para uso diagnóstico in vitro

Nombre del Fabricante

SENTINEL CH. SpA

IÍconos en FDS

Información de la empresa

Empresa

SENTINEL CH. SpA

1.6 DIRECCIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO

customerservice@sentinel.it

Sección 2

2.1 Clasificación de la sustancia o de la mezcla

Sistema Globalmente Esta mezcla no cumple los criterios para su clasificación en el SGA, según Armonizado (SGA) lo dispuesto en el Reglamento CE nº 1272/2008 (EU CLP).

2.2 Información sobre el etiquetado

Pictograma de peligro del Ninguno necesario SGA Palabra de señal del SGA Ninguno necesario

Indicaciones de peligro

Ninguno necesario del SGA

2.3. Otros riesgos

Se desconocen los peligros no clasificados (HNOC, por sus siglas en inglés) o no cubiertos por el SGA. Esta mezcla contiene material derivado del plasma humano y debe ser tratada como un posible peligro biológico. Todo ese material ha demostrado, mediante métodos aprobados por la FDA, estar libre de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana y la hepatitis C y no es reactivo para el HBsAg, el anti-HIV-1/2, el anti-EBV, el anti-HTLV I/II, el anti-HBs y el anti-HBc.

Más información

Esta mezcla cumple los criterios para su clasificación en el SGA, según lo dispuesto en el Reglamento CE nº 1272/2008 (EU CLP).

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