Somatropin Powder for Solution for Injection

Pfizer Inc

Fecha de revisión: : 2025-10-01

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GHS07 GHS08 GHS05 GHS06
Calificación de riesgo para la salud 4
Calificación de riesgo de seguridad 1
Calificación de riesgo ambiental 1

Nota: Ingredientes incluidos en la lista de productos químicos restringidos

EC/CAS

203-577-9/108-39-4

Nombre del producto químico

m-cresol

Concentración

<5

EC/CAS

200-711-8/69-65-8

Nombre del producto químico

D-mannitol C6H14O6

Concentración

*

EC/CAS

231-791-2/7732-18-5

Nombre del producto químico

Water, distilled, conductivity or of similar purity H2O

Concentración

*

Información General

Version

8.01

Fecha de revisión:

2025-10-01

A. Nombre del producto

Somatropin Powder for Solution for Injection

A. Nombre del producto

Somatropin Powder for Solution for Injection

Nombre comercial:

Genotropin; GENOTROPIN GoQuick; GENOTONORM

1.3 Sinónimos:

Human Growth Hormone; HGH; Somatotropin

1.2 Nombre químico:

Mezcla

1.5 Uso recomendado:

Producto farmacéutico para el tratamiento de deficiencia de la hormona de crecimiento humano

Número de emergencia

1-800-424-9300, +1-703-527-3887

IÍconos en FDS

GHS05 GHS06 GHS07 GHS08 M004 M009 M010 M017

Información de la empresa

Empresa

Pfizer Inc

1.6 DIRECCIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO

pfizer-MSDS@pfizer.com

Información GHS

Palabra clave

Peligro

Hazard Codes

Declaraciones de peligro (CLP)

H302, H312, H315, H317, H318, H331, H361fd

Declaraciones de peligro

Código

Declaraciones

H302

Harmful if swallowed

Sección 2

SECCIÓN 2: Identificación de los peligros

OSHA Clasificación de la sustancia o de la mezcla

Indicaciones de peligro

H302 - Nocivo en caso de ingestión H312 - Nocivo en contacto con la piel H315 - Provoca irritación cutánea H318 - Provoca lesiones oculares graves H317 - Puede provocar una reacción cutánea alérgica H331 - Tóxico si se inhala H361fd - Se sospecha que perjudica a la fertilidad. Se sospecha que perjudica al feto

Consejos de prudencia

P201 - Procurar las instrucciones antes del uso P264 - Lavarse las manos cuidadosamente después de la manipulación P270 - No comer, beber o fumar mientras se manipula este producto P271 - Utilizar sólo al aire libre o en un lugar bien ventilado P272 - La ropa de trabajo contaminada no debe salir del lugar de trabajo P280 - Usar guantes / ropa de protección / equipo de protección para la cara / los ojos P304 + P340 - En caso de inhalación, transportar la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración P311 - Llamar a un centro de toxicología o médico P302 + P352 - En caso de contacto con la piel: Lavar con abundante agua y jabón P333 + P313 - En caso de irritación cutánea o sarpullido, consultar a un médico P362 + P364 - Quitar la ropa contaminada y lavarla antes de volver a usar P305 + P351 + P338 - En caso de contacto con los ojos: Enjuagar con agua cuidadosamente durante varios minutos. Quitar los lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado P310 - Llamar inmediatamente a un centro de toxicología o médico P308 + P313 - En caso de exposición demostrada o supuesta, consultar a un médico P405 - Guardar bajo llave P501 - Eliminar el contenido / recipiente conforme a la reglamentación local, regional, nacional e internacional aplicable Toxicidad acuática desconocida Contiene el 5 - 21 % de componentes que presentan peligros desconocidos para el medio ambiente acuático.

Otros peligros que no contribuyen a la clasificación

Somatropin Pfizer OEL TWA-8 Hr Ácido fosfórico, sal de sodio (1 2) Un Valor de Exposición Ocupacional se ha establecido para uno o más de los ingredientes (ver Sección 8). 10 µg/m3, Sensibilizante Banda de exposición ocupacional (OEB) Pfizer: PBT & vPvB OEB1 (controlar la exposición a un intervalo de 1000ug/m3 a 3000ug/m3) El producto no contiene ninguna sustancia clasificada como PBT o mPmB. Información sobre el disruptor endocrino Este producto no contiene ningún disruptor endocrino conocido o sospechado. Nota - Este documento ha sido preparado de acuerdo con las normas para la seguridad del lugar de trabajo, las cuales requieren la inclusión de todos los peligros conocidos del producto o de sus ingredientes, sin importar el riesgo potencial. El informe preventivo y las advertencias incluidas en él no pueden aplicarse a todos los casos. Sus necesidades pueden variar de acuerdo con las posibilidades de exposición en su lugar de trabajo.

2.1 Clasificación de la sustancia o de la mezcla

Clasificación GHS: Regulado según el Reglamento (CE) 1272/2008 y/o demás normativa aplicable. Toxicidad aguda por vía oral Categoría 4 - (H302) Toxicidad aguda por vía cutánea Categoría 4 - (H312) Toxicidad aguda por inhalación (polvos/nieblas) Categoría 3 - (H331) Corrosión/irritación cutánea Categoría 2 - (H315) Lesiones oculares graves/irritación ocular Categoría 1 - (H318) Sensibilización cutánea Categoría 1 - (H317) Toxicidad para la reproducción Categoría 2 - (H361fd) Clasificación de OSHA Peligros no clasificados en otra parte (Peligros n.e.p.) No aplicable Peligros clasificados según el párrafo (d)(1)(ii) de 1910.1200 No aplicable

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