Bazedoxifene - Conjugated Estrogen Tablets

Pfizer Inc

Fecha de revisión: : 2025-11-01

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GHS08 GHS07
Calificación de riesgo para la salud 5
Calificación de riesgo de seguridad 1
Calificación de riesgo ambiental 5

Nota: Ingredientes incluidos en la lista de productos químicos restringidos

EC/CAS

200-334-9/57-50-1

Nombre del producto químico

Sucrose, pure C12H22O11

Concentración

N/A

EC/CAS

9004-65-3

Nombre del producto químico

methylhydroxypropylcellulose

Concentración

N/A

Listado en

EC/CAS

9004-34-6

Nombre del producto químico

cellulose

Concentración

N/A

Listado en

EC/CAS

9004-64-2

Nombre del producto químico

hydroxypropylcellulose

Concentración

N/A

Listado en

EC/CAS

200-066-2/25322-68-3

Nombre del producto químico

polyethyleneglycol

Concentración

N/A

Listado en

EC/CAS

247-706-7/50-81-7

Nombre del producto químico

Ascorbic acid C6H8O6

Concentración

N/A

EC/CAS

209-150-3

Nombre del producto químico

Aluminium, zinc, magnesium and calcium stearates

Concentración

N/A

Información General

Version

4

Fecha de revisión:

2025-11-01

A. Nombre del producto

Bazedoxifene - Conjugated Estrogen Tablets

A. Nombre del producto

Bazedoxifene - Conjugated Estrogen Tablets

Nombre comercial:

DUAVEE; DUAVIVE; APRELA

1.3 Sinónimos:

Bazedoxifene, Conjugated Estrogen Tablets

1.2 Nombre químico:

No determinado

1.5 Uso recomendado:

Producto farmacéutico utilizado para osteoporosis

Número de emergencia

1-800-424-9300, +1-703-527-3887

IÍconos en FDS

GHS07 GHS08 M004 M009 M010 M017

Información de la empresa

Empresa

Pfizer Inc

1.6 DIRECCIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO

pfizer-MSDS@pfizer.com

Información GHS

Palabra clave

Peligro

Hazard Codes

Declaraciones de peligro (CLP)

H317, H350, H360FD, H400, H410

Declaraciones de peligro

Código

Declaraciones

H317

May cause an allergic skin reaction

Sección 2

SECCIÓN 2: Identificación de los peligros

OSHA Clasificación de la sustancia o de la mezcla

Indicaciones de peligro

H317 - Puede provocar una reacción cutánea alérgica H350 - Puede provocar cáncer H360FD - Puede perjudicar la fertilidad. Puede dañar al feto H410 - Muy tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos EUH380 - Puede provocar alteración endocrina en los seres humanos EUH430 - Puede provocar alteración endocrina en el medio ambiente

Consejos de prudencia

P201 - Procurar las instrucciones antes del uso P202 - No manipular antes de haber leído y comprendido todas las precauciones de seguridad P261 - Evitar respirar el polvo P263 - Evitar todo contacto con la sustancia durante el embarazo y la lactancia P272 - La ropa de trabajo contaminada no debe salir del lugar de trabajo P273 - No dispersar en el medio ambiente P280 - Usar guantes / ropa de protección P302 + P352 - En caso de contacto con la piel: Lavar con abundante agua y jabón P333 + P313 - En caso de irritación cutánea o sarpullido, consultar a un médico P362 + P364 - Quitar la ropa contaminada y lavarla antes de volver a usar P308 + P313 - En caso de exposición demostrada o supuesta, consultar a un médico P391 - Recoger los vertidos P405 - Guardar bajo llave P501 - Eliminar el contenido / recipiente conforme a la reglamentación local, regional, nacional e internacional aplicable Riesgo suplementario Pueden existir peligros adicionales compuestos, no probados en su totalidad.

Otros peligros que no contribuyen a la clasificación

Bazedoxifene Acetate Pfizer OEL TWA-8 Hr Estrógenos, conjugados Pfizer OEL TWA-8 Hr Ácido L-ascórbico Un Valor de Exposición Ocupacional se ha establecido para uno o más de los ingredientes (ver Sección 8). 1 µg/m3, Sensibilizante 0.15 µg/m3 Banda de exposición ocupacional (OEB) Pfizer: PBT & vPvB OEB1 (controlar la exposición a un intervalo de 1000ug/m3 a 3000ug/m3) El producto no contiene ninguna sustancia clasificada como PBT o mPmB.

2.1 Clasificación de la sustancia o de la mezcla

Clasificación GHS: Regulado según el Reglamento (CE) 1272/2008 y/o demás normativa aplicable. Sensibilización cutánea Categoría 1 - (H317) Carcinogenicidad Categoría 1A - (H350) Toxicidad para la reproducción Categoría 1A - (H360FD) Alteración endocrina en la salud humana Categoría 1 - (EUH380) Peligroso para el medio ambiente acuático - agudo Categoría 1 - (H400) Peligro para el medio ambiente acuático (peligro crónico) Categoría 1 - (H410) Alteración endocrina en el medioambiente Categoría 1 - (EUH430) Clasificación de OSHA Peligros no clasificados en otra parte (Peligros n.e.p.) No aplicable Peligros clasificados según el párrafo (d)(1)(ii) de 1910.1200 No aplicable

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