Información General
Version
2.2
Fecha de revisión:
2023-09-30
A. Nombre del producto
Loratadine / Montelukast Formulation
1.5 Uso recomendado:
Producto farmacéutico
1.2.2. Usos desaconsejados
No aplicable del uso
Número de emergencia
+1-551-430-6000, +1-215-631-6999
IÍconos en FDS
Información de la empresa
Empresa
Organon & Co
1.6 DIRECCIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO
EHSSTEWARD@organon.com
Información GHS
Palabra clave
Atención
Hazard Codes
Declaraciones de peligro (CLP)
H361f, H411
Declaraciones de peligro
Código
Declaraciones
H361f
Suspected of damaging fertility
Sección 2
SECCIÓN 2: Identificación de los peligros
Reglamento (CE) No. 1272/2008 Clasificación de la sustancia o de la mezcla
Palabra de advertencia
Atención
Indicaciones de peligro
H361f Se sospecha que puede perjudicar la fertilidad. H411 Tóxico para los organismos acuáticos, con efec- tos nocivos duraderos.
Prevención
P201 Solicitar instrucciones especiales antes del uso. P273 Evitar su liberación al medio ambiente. P280 Llevar guantes/ ropa de protección/ equipo de protección para los ojos/ la cara. Intervención: P308 + P313 EN CASO DE exposición manifiesta o presun- ta: Consultar a un médico. P391 Recoger el vertido.
Almacenamiento
P405 Guardar bajo llave.
Ingredientes peligrosos
Loratadine
2.3. Otros riesgos
Esta sustancia/mezcla no contiene componentes que se consideren que sean bioacumulativos y tóxicos persistentes (PBT) o muy bioacumulativos y muy persistentes (mPmB) a niveles del 0,1% o superiores.
INFORMACIÓN ECOLÓGICA
La sustancia/la mezcla no contienen componentes que tengan propieda- des alteradoras endocrinas de acuerdo con el artículo 57(f) de REACH o el Reglamento delega- do de la Comisión (UE) 2017/2100 o el Reglamento de la Comisión (UE) 2018/605 en niveles del 0,1 % o superiores.
INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA
La sustancia/la mezcla no contienen componentes que tengan propie- dades alteradoras endocrinas de acuerdo con el artículo 57(f) de REACH o el Reglamento dele- gado de la Comisión (UE) 2017/2100 o el Reglamento de la Comisión (UE) 2018/605 en niveles del 0,1 % o superiores. El contacto del polvo con los ojos puede provocar irritación mecánica. El contacto con el polvo puede causar irritación mecánica o resecar la piel. Pueden formar concentraciones de polvo combustible en el aire durante el procesamiento, la manipulación u otros medios.
2.1 Clasificación de la sustancia o de la mezcla
Clasificación (REGLAMENTO (CE) No 1272/2008) Toxicidad para la reproducción, Catego- H361f: Se sospecha que puede perjudicar la fertili- ría 2 dad. Peligro a largo plazo (crónico) para el H411: Tóxico para los organismos acuáticos, con medio ambiente acuático, Categoría 2 efectos nocivos duraderos.
