Información General
Version
4.12
Fecha de revisión:
2024-04-06
A. Nombre del producto
Ganirelix Formulation
1.5 Uso recomendado:
Producto farmacéutico
1.2.2. Usos desaconsejados
No aplicable del uso
Número de emergencia
+1-551-430-6000, +1-215-631-6999
IÍconos en FDS
Información de la empresa
Empresa
Organon & Co
1.6 DIRECCIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO
EHSSTEWARD@organon.com
Información GHS
Palabra clave
Peligro
Hazard Codes
Declaraciones de peligro (CLP)
H360Fd, H372
Declaraciones de peligro
Código
Declaraciones
H360Fd
May damage fertility; Suspected of damaging the unborn child
Sección 2
SECCIÓN 2: Identificación de los peligros
Reglamento (CE) No. 1272/2008 Clasificación de la sustancia o de la mezcla
Palabra de advertencia
Peligro
Indicaciones de peligro
H360Fd Puede perjudicar a la fertilidad. Se sospecha que daña al feto. H372 Provoca daños en los órganos tras exposiciones prolongadas o repetidas.
Prevención
P201 Solicitar instrucciones especiales antes del uso. P264 Lavarse la piel concienzudamente tras la manipu- lación. P270 No comer, beber ni fumar durante su utilización. P280 Llevar guantes/ ropa de protección/ equipo de protección para los ojos/ la cara. Intervención: P308 + P313 EN CASO DE exposición manifiesta o presun- ta: Consultar a un médico.
Almacenamiento
P405 Guardar bajo llave.
Ingredientes peligrosos
Ganirelix
2.3. Otros riesgos
Esta sustancia/mezcla no contiene componentes que se consideren que sean bioacumulativos y tóxicos persistentes (PBT) o muy bioacumulativos y muy persistentes (mPmB) a niveles del 0,1% o superiores.
INFORMACIÓN ECOLÓGICA
La sustancia/la mezcla no contienen componentes que tengan propieda- des alteradoras endocrinas de acuerdo con el artículo 57(f) de REACH o el Reglamento delega- do de la Comisión (UE) 2017/2100 o el Reglamento de la Comisión (UE) 2018/605 en niveles del 0,1 % o superiores.
INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA
La sustancia/la mezcla no contienen componentes que tengan propie- dades alteradoras endocrinas de acuerdo con el artículo 57(f) de REACH o el Reglamento dele- gado de la Comisión (UE) 2017/2100 o el Reglamento de la Comisión (UE) 2018/605 en niveles del 0,1 % o superiores.
2.1 Clasificación de la sustancia o de la mezcla
Clasificación (REGLAMENTO (CE) No 1272/2008) Toxicidad para la reproducción, Catego- H360Fd: Puede perjudicar a la fertilidad. Se sos- ría 1B pecha que daña al feto. Toxicidad específica en determinados H372: Provoca daños en los órganos tras exposi- órganos - exposiciones repetidas, Cate- ciones prolongadas o repetidas. goría 1