Alendronate / Vitamin D Formulation

Organon & Co

Fecha de revisión: : 2023-09-26

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GHS08 GHS05 GHS07
Calificación de riesgo para la salud 4
Calificación de riesgo de seguridad 1
Calificación de riesgo ambiental 1

Nota: Ingredientes incluidos en la lista de productos químicos restringidos

EC/CAS

200-673-2/67-97-0

Nombre del producto químico

Ergocalciferol (INN) and cholecalciferol (vitamins D2 and D3)

Concentración

>=0,025-< >=3% 0,3-<3%

Información General

Version

6.0

Fecha de revisión:

2023-09-26

A. Nombre del producto

Alendronate / Vitamin D Formulation

1.5 Uso recomendado:

Producto farmacéutico

1.2.2. Usos desaconsejados

No aplicable del uso

Número de emergencia

+1-551-430-6000, +1-215-631-6999

IÍconos en FDS

GHS05 GHS07 GHS08 M004 M009 M010 M011 M013 M059

Información de la empresa

Empresa

Organon & Co

1.6 DIRECCIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO

EHSSTEWARD@organon.com

Información GHS

Palabra clave

Peligro

Hazard Codes

Declaraciones de peligro (CLP)

H302, H315, H318, H335, H361d, H373

Declaraciones de peligro

Código

Declaraciones

H302

Harmful if swallowed

Sección 2

SECCIÓN 2: Identificación de los peligros

Reglamento (CE) No. 1272/2008 Clasificación de la sustancia o de la mezcla

Palabra de advertencia

Peligro

Indicaciones de peligro

H302 Nocivo en caso de ingestión. H315 Provoca irritación cutánea. H318 Provoca lesiones oculares graves. H335 Puede irritar las vías respiratorias. H361d Se sospecha que puede dañar el feto. H373 Puede provocar daños en los órganos tras expo- siciones prolongadas o repetidas.

Prevención

P201 Solicitar instrucciones especiales antes del uso. P260 No respirar el polvo. P280 Llevar guantes/ ropa de protección/ equipo de protección para los ojos/ la cara. Intervención: P304 + P340 + P312 EN CASO DE INHALACIÓN: Transpor- tar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA/ médico si la perso- na se encuentra mal. P305 + P351 + P338 + P310 EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuagar con agua cuidadosa- mente durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacer- se con facilidad. Proseguir con el lavado. Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA/ médico. P308 + P313 EN CASO DE exposición manifiesta o presun- ta: Consultar a un médico.

Ingredientes peligrosos

Alendronate

2.3. Otros riesgos

Esta sustancia/mezcla no contiene componentes que se consideren que sean bioacumulativos y tóxicos persistentes (PBT) o muy bioacumulativos y muy persistentes (mPmB) a niveles del 0,1% o superiores.

INFORMACIÓN ECOLÓGICA

La sustancia/la mezcla no contienen componentes que tengan propieda- des alteradoras endocrinas de acuerdo con el artículo 57(f) de REACH o el Reglamento delega- do de la Comisión (UE) 2017/2100 o el Reglamento de la Comisión (UE) 2018/605 en niveles del 0,1 % o superiores.

INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA

La sustancia/la mezcla no contienen componentes que tengan propie- dades alteradoras endocrinas de acuerdo con el artículo 57(f) de REACH o el Reglamento dele- gado de la Comisión (UE) 2017/2100 o el Reglamento de la Comisión (UE) 2018/605 en niveles del 0,1 % o superiores. Pueden formar una mezcla explosiva de polvo/aire durante el procesamiento, la manipulación u otros medios.

2.1 Clasificación de la sustancia o de la mezcla

Clasificación (REGLAMENTO (CE) No 1272/2008) Toxicidad aguda, Categoría 4 H302: Nocivo en caso de ingestión. Irritación cutáneas, Categoría 2 H315: Provoca irritación cutánea. Lesiones oculares graves, Categoría 1 H318: Provoca lesiones oculares graves. Toxicidad para la reproducción, Catego- H361d: Se sospecha que puede dañar el feto. ría 2 Toxicidad específica en determinados H335: Puede irritar las vías respiratorias. órganos - exposición única, Categoría 3 Toxicidad específica en determinados H373: Puede provocar daños en los órganos tras órganos - exposiciones repetidas, Cate- exposiciones prolongadas o repetidas. goría 2

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