Información General
Version
3.2
Fecha de revisión:
2025-08-11
A. Nombre del producto
Sitagliptin / Ipragliflozin L-Proline Formulation
1.5 Uso recomendado:
Producto farmacéutico
1.2.2. Usos desaconsejados
No aplicable del uso
Número de emergencia
34 923 190 345, +1-908-423-6000
IÍconos en FDS
Información de la empresa
Empresa
MSD
1.6 DIRECCIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO
EHSDATASTEWARD@msd.com
Información GHS
Palabra clave
Atención
Hazard Codes
Declaraciones de peligro (CLP)
H319, H361d, H373
Declaraciones de peligro
Código
Declaraciones
H319
Causes serious eye irritation
Sección 2
SECCIÓN 2: Identificación de los peligros
Reglamento (CE) No. 1272/2008 Clasificación de la sustancia o de la mezcla
Palabra de advertencia
Atención
Indicaciones de peligro
H319 Provoca irritación ocular grave. H361d Se sospecha que puede dañar el feto. H373 Puede provocar daños en los órganos tras expo- siciones prolongadas o repetidas.
Prevención
P201 Solicitar instrucciones especiales antes del uso. P260 No respirar el polvo. P264 Lavarse la piel concienzudamente tras la manipu- lación. P280 Llevar guantes/ ropa de protección/ equipo de protección para los ojos/ la cara. Intervención: P308 + P313 EN CASO DE exposición manifiesta o presun- ta: Consultar a un médico. P337 + P313 Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico.
Ingredientes peligrosos
Ipragliflozin L-proline
Información adicional
El siguiente porcentaje de la mezcla se compone de ingrediente(s) con riesgos desconocidos pa- ra el medio acuático: 18,9 %
2.3. Otros riesgos
Esta sustancia/mezcla no contiene componentes que se consideren que sean bioacumulativos y tóxicos persistentes (PBT) o muy bioacumulativos y muy persistentes (mPmB) a niveles del 0,1% o superiores.
INFORMACIÓN ECOLÓGICA
La sustancia/la mezcla no contienen componentes que tengan propieda- des alteradoras endocrinas de acuerdo con el artículo 57(f) de REACH o el Reglamento delega- do de la Comisión (UE) 2017/2100 o el Reglamento de la Comisión (UE) 2018/605 en niveles del 0,1 % o superiores.
INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA
La sustancia/la mezcla no contienen componentes que tengan propie- dades alteradoras endocrinas de acuerdo con el artículo 57(f) de REACH o el Reglamento dele- gado de la Comisión (UE) 2017/2100 o el Reglamento de la Comisión (UE) 2018/605 en niveles del 0,1 % o superiores. El contacto con el polvo puede causar irritación mecánica o resecar la piel. Pueden formar una mezcla explosiva de polvo/aire durante el procesamiento, la manipulación u otros medios.
2.1 Clasificación de la sustancia o de la mezcla
Clasificación (REGLAMENTO (CE) No 1272/2008) Irritación ocular, Categoría 2 H319: Provoca irritación ocular grave. Toxicidad para la reproducción, Catego- H361d: Se sospecha que puede dañar el feto. ría 2 Toxicidad específica en determinados H373: Puede provocar daños en los órganos tras órganos - exposiciones repetidas, Cate- exposiciones prolongadas o repetidas. goría 2