Información General
Version
6.1
Fecha de revisión:
2025-11-13
A. Nombre del producto
Raltegravir Pediatric Formulation
1.5 Uso recomendado:
Producto farmacéutico
1.2.2. Usos desaconsejados
No aplicable del uso
Número de emergencia
34 923 190 345, +1-908-423-6000
IÍconos en FDS
Información de la empresa
Empresa
MSD
1.6 DIRECCIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO
EHSDATASTEWARD@msd.com
Información GHS
Palabra clave
Peligro
Hazard Codes
Declaraciones de peligro (CLP)
H318, H335, H361d
Declaraciones de peligro
Código
Declaraciones
H318
Causes serious eye damage
Sección 2
SECCIÓN 2: Identificación de los peligros
Reglamento (CE) No. 1272/2008 Clasificación de la sustancia o de la mezcla
Palabra de advertencia
Peligro
Indicaciones de peligro
H318 Provoca lesiones oculares graves. H335 Puede irritar las vías respiratorias. H361d Se sospecha que puede dañar el feto.
Prevención
P201 Solicitar instrucciones especiales antes del uso. P261 Evitar respirar el polvo. P280 Llevar guantes/ ropa de protección/ equipo de protección para los ojos/ la cara. Intervención: P304 + P340 + P312 EN CASO DE INHALACIÓN: Transpor- tar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA/ médico si la perso- na se encuentra mal. P305 + P351 + P338 + P310 EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuagar con agua cuidadosa- mente durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacer- se con facilidad. Proseguir con el lavado. Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA/ médico. P308 + P313 EN CASO DE exposición manifiesta o presun- ta: Consultar a un médico.
Ingredientes peligrosos
Raltegravir
2.3. Otros riesgos
Esta sustancia/mezcla no contiene componentes que se consideren que sean bioacumulativos y tóxicos persistentes (PBT) o muy bioacumulativos y muy persistentes (mPmB) a niveles del 0,1% o superiores.
INFORMACIÓN ECOLÓGICA
La sustancia/la mezcla no contienen componentes que tengan propieda- des alteradoras endocrinas de acuerdo con el artículo 57(f) de REACH o el Reglamento delega- do de la Comisión (UE) 2017/2100 o el Reglamento de la Comisión (UE) 2018/605 en niveles del 0,1 % o superiores.
INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA
La sustancia/la mezcla no contienen componentes que tengan propie- dades alteradoras endocrinas de acuerdo con el artículo 57(f) de REACH o el Reglamento dele- gado de la Comisión (UE) 2017/2100 o el Reglamento de la Comisión (UE) 2018/605 en niveles del 0,1 % o superiores. El contacto con el polvo puede causar irritación mecánica o resecar la piel. Pueden formar una mezcla explosiva de polvo/aire durante el procesamiento, la manipulación u otros medios.
2.1 Clasificación de la sustancia o de la mezcla
Clasificación (REGLAMENTO (CE) No 1272/2008) Lesiones oculares graves, Categoría 1 H318: Provoca lesiones oculares graves. Toxicidad para la reproducción, Catego- H361d: Se sospecha que puede dañar el feto. ría 2 Toxicidad específica en determinados H335: Puede irritar las vías respiratorias. órganos - exposición única, Categoría 3