FLUTICASONE FUROATE/ VILANTEROL DRY POWDER INHALER

GlaxoSmithKline UK

Fecha de revisión: : 2021-09-15

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GHS08 GHS09
Calificación de riesgo para la salud 5
Calificación de riesgo de seguridad 1
Calificación de riesgo ambiental 4

Nota: Ingredientes incluidos en la lista de productos químicos restringidos

EC/CAS

200-559-2

Nombre del producto químico

Lactose C12H22O11

Concentración

N/A

EC/CAS

209-150-3

Nombre del producto químico

Aluminium, zinc, magnesium and calcium stearates

Concentración

N/A

Información General

Fecha de revisión:

2021-09-15

A. Nombre del producto

FLUTICASONE FUROATE/ VILANTEROL DRY POWDER INHALER

1.3 Sinónimos:

RELVAR ELLIPTA * BREO ELLIPTA * REVINTY ELLIPTA * REVINTY ELLIPTA 184/22 MCG

número CAS

los

1.5 Uso recomendado:

Medicamento Esta ficha de datos de seguridad se elabora con el fin de facilitar información sobre salud, seguridad y medio ambiente para personas que manipulan este producto formulado en su lugar de trabajo. No está pensada para facilitar información sobre el uso médico del producto. En ese

1.2.2. Usos desaconsejados

No hay ningún otro uso aconsejado

Número de emergencia

General en la UE

IÍconos en FDS

Información de la empresa

Empresa

GlaxoSmithKline UK

1.6 DIRECCIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO

msds@gsk.com

Información GHS

Palabra clave

Peligro

Hazard Codes

Declaraciones de peligro (CLP)

H360, H411

Declaraciones de peligro

Código

Declaraciones

H360

May damage fertility or the unborn child

Sección 2

2.1 Clasificación de la sustancia o de la mezcla

Clasificación con arreglo al Reglamento (CE) nº 1272/2008 (CLP) con sus modificaciones ulteriores Esta mezcla no cumple con los criterios de clasificación de acuerdo con el reglamento (CE) 1272/2008/CEE con sus modificaciones ulteriores.

Riesgos para la salud

Toxicidad para la reproducción Categoría 1B H360 - Puede perjudicar la fertilidad o dañar al feto.

Peligros ambientales

Peligroso para el medio ambiente acuático; Categoría 2 H411 - Tóxico para los organismos peligro a largo plazo para el medio ambiente acuáticos, con efectos nocivos acuático duraderos. Resumen de los peligros Precaución – Agente farmacéutico. Puede causar efectos reproductivos. Peligroso para el medio ambiente si se desecha en vías acuíferas. Consultar la información adicional sobre peligros para la salud que se ofrece en la sección 11 de la FDS.

2.2 Información sobre el etiquetado

Etiquetado conforme al Reglamento (CE) Nº 1272/2008 y sus posteriores modificaciones

Contiene

ESTEARATO DE MAGNESIO, FLUTICASONE FUROATE, LACTOSA, MONOHIDRATO, VILANTEROL TRIPHENYLACETIC ACID SALT

Indicaciones de peligro

H360 Puede perjudicar la fertilidad o dañar al feto. H411 Tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.

Prevención

P201 Solicitar instrucciones especiales antes del uso. P202 No manipular la sustancia antes de haber leído y comprendido todas las instrucciones de seguridad. P273 Evitar su liberación al medio ambiente. P280 Llevar guantes/prendas/gafas/máscara de protección.

Respuesta

P308 + P313 EN CASO DE exposición manifiesta o presunta: Consultar a un médico. P391 Recoger el vertido.

Almacenamiento

P405 Guardar bajo llave.

Eliminación

P501 Eliminar el contenido/el recipiente de conformidad con la normativa local, regional, nacional o internacional.

Información adicional

La mezcla contiene un 1 % de componentes de toxicidad oral aguda desconocida. La mezcla la etiqueta contiene un 100 % de componentes de toxicidad cutánea aguda desconocida. La mezcla contiene un 100 % de componentes de toxicidad aguda para el medio ambiente acuático desconocida. La mezcla contiene un 100 % de componentes de toxicidad a largo plazo para el medio ambiente acuático desconocida.

2.3. Otros riesgos

Precaución – Agente farmacéutico. Consultar la información adicional sobre peligros para la salud que se ofrece en la sección 11 de la FDS.

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