Nota: Ingredientes incluidos en la lista de productos químicos restringidos
Información General
Fecha de revisión:
2021-04-22
A. Nombre del producto
DABRAFENIB 50 MG AND 75 MG CAPSULES
1.3 Sinónimos:
DABRAFENIB MESYLATE, producto formulado
número CAS
los
1.5 Uso recomendado:
Producto formulado a granel Medicinal Product Esta ficha de datos de seguridad se elabora con el fin de facilitar información sobre salud, seguridad y medio ambiente para personas que manipulan este producto formulado en su lugar de trabajo. No está pensada para facilitar información sobre el uso médico del producto. En ese
1.2.2. Usos desaconsejados
No hay ningún otro uso aconsejado
Número de emergencia
General en la UE
IÍconos en FDS
Información de la empresa
Empresa
GlaxoSmithKline UK
1.6 DIRECCIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO
msds@gsk.com
Información GHS
Palabra clave
Advertencia
Hazard Codes
Declaraciones de peligro (CLP)
H351, H373, H400, H411
Declaraciones de peligro
Código
Declaraciones
H351
Suspected of causing cancer
Sección 2
2.1 Clasificación de la sustancia o de la mezcla
La mezcla ha sido evaluada y/o sometida a ensayo para determinar sus peligros físicos y peligros para la salud y el medio ambiente, y la siguiente clasificación tiene aplicación. Clasificación con arreglo al Reglamento (CE) nº 1272/2008 (CLP) con sus modificaciones ulteriores
Riesgos para la salud
Carcinogenicidad Categoría 2 H351 - Se sospecha que provoca cáncer. Toxicidad específica en determinados Categoría 2 H373 - Puede provocar daños en órganos – exposición repetida los órganos tras exposiciones prolongadas o repetidas.
Peligros ambientales
Peligroso para el medio ambiente acuático; Categoría 1 H400 - Muy tóxico para los peligro agudo para el medio ambiente organismos acuáticos. acuático Peligroso para el medio ambiente acuático; Categoría 2 H411 - Tóxico para los organismos peligro a largo plazo para el medio ambiente acuáticos, con efectos nocivos acuático duraderos. Resumen de los peligros Puede provocar daños en los órganos tras exposiciones prolongadas o repetidas. Se sospecha que provoca cáncer. Precaución – Agente farmacéutico. Consultar la información adicional sobre peligros para la salud que se ofrece en la sección 11 de la FDS. Peligroso para el medio ambiente si se desecha en vías acuíferas.
2.2 Información sobre el etiquetado
Etiquetado conforme al Reglamento (CE) Nº 1272/2008 y sus posteriores modificaciones
Contiene
DABRAFENIB MESYLATE, MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Palabra de advertencia
Atención
Indicaciones de peligro
H351 Se sospecha que provoca cáncer. H373 Puede provocar daños en los órganos tras exposiciones prolongadas o repetidas. H400 Muy tóxico para los organismos acuáticos. H411 Tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.
Prevención
P201 Solicitar instrucciones especiales antes del uso. P202 No manipular la sustancia antes de haber leído y comprendido todas las instrucciones de seguridad. P260 No respirar el polvo/el humo/el gas/la niebla/los vapores/el aerosol. P273 Evitar su liberación al medio ambiente. P280 Llevar guantes/prendas/gafas/máscara de protección/protección auditiva.
Respuesta
P308 + P313 EN CASO DE exposición manifiesta o presunta: Consultar a un médico. P391 Recoger el vertido.
Almacenamiento
P405 Guardar bajo llave.
Eliminación
P501 Eliminar el contenido/el recipiente de conformidad con la normativa local, regional, nacional o internacional.
Información adicional
La mezcla contiene un 98,7 % de componentes de toxicidad oral aguda desconocida. La mezcla la etiqueta contiene un 99,7 % de componentes de toxicidad cutánea aguda desconocida. La mezcla contiene un 66,8 % de componentes de toxicidad aguda para el medio ambiente acuático desconocida. La mezcla contiene un 66,8 % de componentes de toxicidad a largo plazo para el medio ambiente acuático desconocida.
2.3. Otros riesgos
Precaución – Agente farmacéutico. Consultar la información adicional sobre peligros para la salud que se ofrece en la sección 11 de la FDS.
