Telmisartan for system suitability

European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare

Fecha de revisión: : 2026-07-10

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GHS08 GHS09
Calificación de riesgo para la salud 5
Calificación de riesgo de seguridad 1
Calificación de riesgo ambiental 4

Información General

Version

1.0

Fecha de revisión:

2026-07-10

A. Nombre del producto

Telmisartan for system suitability

1.5 Uso recomendado:

Investigación y desarrollo científicos Ensayos y análisis técnicos Reservado a un uso profesional

1.2.2. Usos desaconsejados

No apto para uso doméstico, alimentario o farmacológico

Número de emergencia

+33(0)390215608

IÍconos en FDS

GHS08 GHS09 M004 M009 M017 M059 T050

Información de la empresa

Empresa

European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare

1.6 DIRECCIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO

sds@edqm.eu

Información GHS

Palabra clave

Peligro

Hazard Codes

Declaraciones de peligro (CLP)

H360D, H362, H373, H411

Declaraciones de peligro

Código

Declaraciones

H360D

May damage the unborn child

Sección 2

SECCIÓN 2: Identificación de los peligros

Reglamento (CE) n. 1272/2008 (CLP) Clasificación de la sustancia o de la mezcla

Efectos adversos fisicoquímicos, para la salud humana y el medio ambiente

Tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos. Puede dañar al feto. Puede perjudicar a los niños alimentados con leche materna. Puede provocar daños en los órganos tras exposiciones prolongadas o repetidas

Pictogramas de peligro

GHS08 GHS09 GHS08

Palabra de advertencia

Peligro

Contiene

Telmisartan; 4-methyl-6-(1-methyl-1H-benzimidazol-2-yl)-2-propyl-1H-benzimidazole; 4'-[[7- methyl-5-(1-methyl-1H-benzimidazol-2-yl)-2-propyl-1H-benzimidazol-1-yl]methyl][1,1'- biphenyl]-2-carboxylic acid; Tert-butyl 4'-[[4-methyl-6-(1-methyl-1H-benzimidazol-2-yl)-2- propyl-1Hbenzimidazol-1-yl]methyl][1,1'-biphenyl]-2-carboxylate; 1-[(2'-carboxy[1,1'- biphenyl]-4-yl)methyl]-4-methyl-2-propyl-1H-benzimidazole-6-carboxylic acid; 4'-[[4-methyl- 6-(1-methyl-1H-benzimidazol-2-yl)-2-propyl-1H-benzimidazol-1-yl]methyl][1,1'-biphenyl]-2- carboxamide

Indicaciones de peligro

EUH380 - Puede provocar alteración endocrina en los seres humanos. H360D - Puede dañar al feto. H362 - Puede perjudicar a los niños alimentados con leche materna. H373 - Puede provocar daños en los órganos (sistema cardiovascular, sistema endocrino, riñones) tras exposiciones prolongadas o repetidas. H411 - Tóxico para los organismos acuáticos, con efectos duraderos.

Consejos de prudencia

P201 - Solicitar instrucciones especiales antes del uso. P202 - No manipular la sustancia antes de haber leído y comprendido todas las instrucciones de seguridad. P260 - No respirar el polvo/el humo/el gas/la niebla/los vapores/el aerosol. P263 - Evitar todo contacto con la sustancia durante el embarazo y la lactancia. P264 - Lavarse las manos, los antebrazos y la cara concienzudamente tras la manipulación. P270 - No comer, beber ni fumar durante su utilización. P273 - Evitar su liberación al medio ambiente. P280 - Llevar guantes/ropa de protección/equipo de protección para los ojos/la cara/los oídos. P314 - Consultar a un médico en caso de malestar. P391 - Recoger el vertido. P405 - Guardar bajo llave. P501 - Eliminar el contenido/el recipiente en un punto de recogida de residuos peligrosos o especiales, de acuerdo con la normativa local, regional, nacional y/o internacional. Etiquetado de acuerdo con: Exención para el embalaje interior que su contenido no exceda de 10 mL.

Ingredientes peligrosos

Telmisartan; 4-methyl-6-(1-methyl-1H-benzimidazol-2-yl)-2-propyl-1H-benzimidazole; 4'-[[7- methyl-5-(1-methyl-1H-benzimidazol-2-yl)-2-propyl-1H-benzimidazol-1-yl]methyl][1,1'- biphenyl]-2-carboxylic acid; Tert-butyl 4'-[[4-methyl-6-(1-methyl-1H-benzimidazol-2-yl)-2- propyl-1Hbenzimidazol-1-yl]methyl][1,1'-biphenyl]-2-carboxylate; 1-[(2'-carboxy[1,1'- biphenyl]-4-yl)methyl]-4-methyl-2-propyl-1H-benzimidazole-6-carboxylic acid; 4'-[[4-methyl- 6-(1-methyl-1H-benzimidazol-2-yl)-2-propyl-1H-benzimidazol-1-yl]methyl][1,1'-biphenyl]-2- carboxamide

2.3. Otros riesgos

No contiene sustancias PBT y/o mPmB ≥ 0,1% evaluadas conforme al anexo XIII de REACH Componente Sustancia(s) que no cumple(n) los criterios de PBT Telmisartan (144701-48-4), 4-methyl-6-(1-methyl-1H-benzimidazol-2-yl)-2-propyl-1H- del Reglamento REACH, de conformidad con el benzimidazole (152628-02-9), 4'-[[7-methyl-5-(1-methyl-1H-benzimidazol-2-yl)-2-propyl- anexo XIII 1H-benzimidazol-1-yl]methyl][1,1'-biphenyl]-2-carboxylic acid (1026353-20-7), Tert-butyl 4'-[[4-methyl-6-(1-methyl-1H-benzimidazol-2-yl)-2-propyl-1Hbenzimidazol-1-yl]methyl][1,1'- biphenyl]-2-carboxylate (144702-26-1), 1-[(2'-carboxy[1,1'-biphenyl]-4-yl)methyl]-4-methyl- 2-propyl-1H-benzimidazole-6-carboxylic acid (884330-12-5), 4'-[[4-methyl-6-(1-methyl-1H- benzimidazol-2-yl)-2-propyl-1H-benzimidazol-1-yl]methyl][1,1'-biphenyl]-2-carboxamide (915124-86-6) Componente Sustancia(s) que no cumple(n) los criterios de mPmB Telmisartan (144701-48-4), 4-methyl-6-(1-methyl-1H-benzimidazol-2-yl)-2-propyl-1H- del Reglamento REACH, de conformidad con el benzimidazole (152628-02-9), 4'-[[7-methyl-5-(1-methyl-1H-benzimidazol-2-yl)-2-propyl- anexo XIII 1H-benzimidazol-1-yl]methyl][1,1'-biphenyl]-2-carboxylic acid (1026353-20-7), Tert-butyl 4'-[[4-methyl-6-(1-methyl-1H-benzimidazol-2-yl)-2-propyl-1Hbenzimidazol-1-yl]methyl][1,1'- biphenyl]-2-carboxylate (144702-26-1), 1-[(2'-carboxy[1,1'-biphenyl]-4-yl)methyl]-4-methyl- 2-propyl-1H-benzimidazole-6-carboxylic acid (884330-12-5), 4'-[[4-methyl-6-(1-methyl-1H- benzimidazol-2-yl)-2-propyl-1H-benzimidazol-1-yl]methyl][1,1'-biphenyl]-2-carboxamide (915124-86-6) La mezcla contiene sustancia(s) que se ha(n) incluido en la lista establecida con arreglo al artículo 59, apartado 1, por sus propiedades de alteración endocrina, o sustancia(s) identificada(s) como alterador(es) endocrino(s) con arreglo a los criterios establecidos en el Reglamento

Más información

Advertencia - El producto no se ha sometido a ensayos completos.

2.1 Clasificación de la sustancia o de la mezcla

Clasificación según Reglamento (UE) n° 1272/2008 [CLP] Alterador endocrino para la salud humana, Categoría 1 EUH380 Toxicidad para la reproducción, categoría 1A H360D Toxicidad para la reproducción — Categoría adicional — H362 Efectos sobre la lactancia o a través de ella Toxicidad específica en determinados órganos – Exposiciones H373 repetidas, categoría 2 Peligroso para el medio ambiente acuático – Peligro crónico, H411 categoría 2 Texto completo de las frases H y EUH: ver sección 16 Efectos adversos fisicoquímicos, para la salud humana y el medio ambiente Tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos. Puede dañar al feto. Puede perjudicar a los niños alimentados con leche materna. Puede provocar daños en los órganos tras exposiciones prolongadas o repetidas.

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