Tacrolimus monohydrate

European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare

Fecha de revisión: : 2025-05-14

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GHS06 GHS08
Calificación de riesgo para la salud 5
Calificación de riesgo de seguridad 1
Calificación de riesgo ambiental 1

Información General

Version

2.0

Fecha de revisión:

2025-05-14

A. Nombre del producto

Tacrolimus monohydrate

Sustancia

Tacrolimus monohydrate

1.2 Nombre químico:

Tacrolimus monohydrate

número CAS

109581-93-3

1.5 Uso recomendado:

Investigación y desarrollo científicos Ensayos y análisis técnicos Reservado a un uso profesional

1.2.2. Usos desaconsejados

No apto para uso doméstico, alimentario o farmacológico

Número de emergencia

+33(0)390215608

IÍconos en FDS

GHS06 GHS08 T029 T030

Información de la empresa

Empresa

European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare

1.6 DIRECCIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO

sds@edqm.eu

Información GHS

Palabra clave

Peligro

Hazard Codes

Declaraciones de peligro (CLP)

H301, H350, H360, H372

Declaraciones de peligro

Código

Declaraciones

H301

Toxic if swallowed

Sección 2

SECCIÓN 2: Identificación de los peligros

Reglamento (CE) n. 1272/2008 (CLP) Clasificación de la sustancia o de la mezcla

Indicaciones de peligro

ver sección 16 : EUH381 - Se sospecha que provoca alteración endocrina en los seres humanos. EUH431 - Se sospecha que provoca alteración endocrina en el medio ambiente. H301 - Tóxico en caso de ingestión. H350 - Puede provocar cáncer. H360 - Puede perjudicar la fertilidad o dañar al feto. H372 - Provoca daños en los órganos (sistema inmunológico, riñones, piel, sistema cardiovascular, ojos, sistema nervioso central, sistema endocrino, sistema respiratorio, tracto gastrointestinal) tras exposiciones prolongadas o repetidas (oral).

Efectos adversos fisicoquímicos, para la salud humana y el medio ambiente

Tóxico en caso de ingestión. Puede provocar cáncer. prolongadas o repetidas Puede perjudicar la fertilidad o dañar al feto. Provoca daños en los órganos tras exposiciones

Pictogramas de peligro

GHS06 GHS08 GHS06 GHS08

Consejos de prudencia

P201 - Solicitar instrucciones especiales antes del uso. P202 - No manipular la sustancia antes de haber leído y comprendido todas las instrucciones de seguridad. P260 - No respirar el polvo. P263 - Evitar todo contacto con la sustancia durante el embarazo y la lactancia. P264 - Lavarse las manos, los antebrazos y la cara concienzudamente tras la manipulación. P270 - No comer, beber ni fumar durante su utilización. P273 - Evitar su liberación al medio ambiente. P280 - Llevar guantes/ropa de protección/equipo de protección para los ojos/la cara/los oídos. P301+P310 - EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar inmediatamente a un médico. P314 - Consultar a un médico en caso de malestar. P321 - Se necesita un tratamiento específico (ver intrucciones de primeros auxilios en esta etiqueta). P330 - Enjuagarse la boca. P391 - Recoger el vertido. P405 - Guardar bajo llave. P501 - Eliminar el contenido/el recipiente en un punto de recogida de residuos peligrosos o especiales, de acuerdo con la normativa local, regional, nacional y/o internacional. Etiquetado de acuerdo con: Exención para el embalaje interior que su contenido no exceda de 10 mL.

2.3. Otros riesgos

La sustancia se ha incluido en la lista establecida con arreglo al artículo 59, apartado 1, por sus propiedades de alteración endocrina, o se trata de una sustancia con propiedades de alteración endocrina con arreglo a los criterios establecidos en el Reglamento Delegado (UE) 2017/2100 de la

Más información

Sustancia activa (en productos farmacéuticos). ¡Atención! Sustancia aún no totalmente probada.

2.1 Clasificación de la sustancia o de la mezcla

Clasificación según Reglamento (UE) n° 1272/2008 [CLP] Alterador endocrino para el medio ambiente, Categoría 2 EUH431 Alterador endocrino para la salud humana, Categoría 2 EUH381 Toxicidad aguda (oral), categoría 3 H301 Carcinogenicidad, categoría 1A H350 Toxicidad para la reproducción, categoría 1A H360 Toxicidad específica en determinados órganos – Exposiciones H372 repetidas, categoría 1 Texto completo de las frases H y EUH: ver sección 16 Efectos adversos fisicoquímicos, para la salud humana y el medio ambiente Tóxico en caso de ingestión. Puede provocar cáncer. Puede perjudicar la fertilidad o dañar al feto. Provoca daños en los órganos tras exposiciones prolongadas o repetidas.

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