Paroxetine hydrochloride hemihydrate

European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare

Fecha de revisión: : 2026-04-28

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GHS05 GHS07 GHS08 GHS09
Calificación de riesgo para la salud 5
Calificación de riesgo de seguridad 1
Calificación de riesgo ambiental 5

Información General

Version

1.0

Fecha de revisión:

2026-04-28

A. Nombre del producto

Paroxetine hydrochloride hemihydrate

Sustancia

Paroxetine hydrochloride hemihydrate

1.2 Nombre químico:

Paroxetine hydrochloride hemihydrate

número CAS

110429-35-1

1.5 Uso recomendado:

Investigación y desarrollo científicos Ensayos y análisis técnicos Reservado a un uso profesional

1.2.2. Usos desaconsejados

No apto para uso doméstico, alimentario o farmacológico

Número de emergencia

+33(0)390215608

IÍconos en FDS

GHS05 GHS07 GHS08 GHS09 M004 M009 M011 M017 M059 T050

Información de la empresa

Empresa

European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare

1.6 DIRECCIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO

sds@edqm.eu

Información GHS

Palabra clave

Peligro

Hazard Codes

Declaraciones de peligro (CLP)

H302, H318, H360, H362, H373, H400, H410

Declaraciones de peligro

Código

Declaraciones

H302

Harmful if swallowed

Sección 2

SECCIÓN 2: Identificación de los peligros

Reglamento (CE) n. 1272/2008 (CLP) Clasificación de la sustancia o de la mezcla

Indicaciones de peligro

ver sección 16 : H302 - Nocivo en caso de ingestión. H318 - Provoca lesiones oculares graves. H360 - Puede perjudicar la fertilidad o dañar al feto. H362 - Puede perjudicar a los niños alimentados con leche materna. H373 - Puede provocar daños en los órganos (hueso, Metabolismo) tras exposiciones prolongadas o repetidas. H410 - Muy tóxico para los organismos acuáticos, con efectos duraderos.

Efectos adversos fisicoquímicos, para la salud humana y el medio ambiente

Nocivo en caso de ingestión. Muy tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos. Puede perjudicar la fertilidad o dañar al feto. Puede perjudicar a los niños alimentados con leche materna. Provoca lesiones oculares graves. Puede provocar daños en los órganos tras exposiciones prolongadas o repetidas

Pictogramas de peligro

GHS05 GHS07 GHS08 GHS09 GHS05 GHS08

Consejos de prudencia

P201 - Solicitar instrucciones especiales antes del uso. P202 - No manipular la sustancia antes de haber leído y comprendido todas las instrucciones de seguridad. P260 - No respirar el polvo/el humo/el gas/la niebla/los vapores/el aerosol. P263 - Evitar todo contacto con la sustancia durante el embarazo y la lactancia. P264 - Lavarse las manos, los antebrazos y la cara concienzudamente tras la manipulación. P270 - No comer, beber ni fumar durante su utilización. P273 - Evitar su liberación al medio ambiente. P280 - Llevar guantes/ropa de protección/equipo de protección para los ojos/la cara/los oídos. P301+P312 - EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico si la persona se encuentra mal. P305+P351+P338 - EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuagar con agua cuidadosamente durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado. P310 - Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico. P314 - Consultar a un médico en caso de malestar. P330 - Enjuagarse la boca. P391 - Recoger el vertido. P405 - Guardar bajo llave. P501 - Eliminar el contenido/el recipiente en un punto de recogida de residuos peligrosos o especiales, de acuerdo con la normativa local, regional, nacional y/o internacional. Etiquetado de acuerdo con: Exención para el embalaje interior que su contenido no exceda de 10 mL.

2.3. Otros riesgos

Esta sustancia/mezcla no cumple los criterios PBT del anexo XIII del Reglamento REACH Esta sustancia/mezcla no cumple los criterios mPmB del anexo XIII del Reglamento REACH

Más información

Sustancia activa (en productos farmacéuticos) (Sustancia psicotrópica). ¡Atención! Sustancia aún no totalmente probada.

2.1 Clasificación de la sustancia o de la mezcla

Clasificación según Reglamento (UE) n° 1272/2008 [CLP] Toxicidad aguda (oral), categoría 4 H302 Lesiones oculares graves o irritación ocular, categoría 1 H318 Toxicidad para la reproducción, categoría 1B H360 Toxicidad para la reproducción — Categoría adicional — H362 Efectos sobre la lactancia o a través de ella Toxicidad específica en determinados órganos – Exposiciones H373 repetidas, categoría 2 Peligroso para el medio ambiente acuático – Peligro agudo, H400 categoría 1 Peligroso para el medio ambiente acuático – Peligro crónico, H410 categoría 1 Texto completo de las frases H y EUH: ver sección 16 Efectos adversos fisicoquímicos, para la salud humana y el medio ambiente Nocivo en caso de ingestión. Muy tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos. Puede perjudicar la fertilidad o dañar al feto. Puede perjudicar a los niños alimentados con leche materna. Provoca lesiones oculares graves. Puede provocar daños en los órganos tras exposiciones prolongadas o repetidas.

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