Isosorbide dinitrate

European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare

Fecha de revisión: : 2026-07-02

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GHS02 GHS07 GHS08
Calificación de riesgo para la salud 4
Calificación de riesgo de seguridad 3
Calificación de riesgo ambiental 1

Nota: Ingredientes incluidos en la lista de productos químicos restringidos

EC/CAS

201-740-9/87-33-2

Nombre del producto químico

Isosorbide dinitrate (INN)

Concentración

40

EC/CAS

200-559-2

Nombre del producto químico

Lactose C12H22O11

Concentración

60

Información General

Version

2.0

Fecha de revisión:

2026-07-02

A. Nombre del producto

Isosorbide dinitrate

1.5 Uso recomendado:

Investigación y desarrollo científicos Ensayos y análisis técnicos Reservado a un uso profesional

1.2.2. Usos desaconsejados

No apto para uso doméstico, alimentario o farmacológico

Número de emergencia

+33(0)390215608

IÍconos en FDS

GHS02 GHS07 GHS08 M004 M009 M017 M059 T023

Información de la empresa

Empresa

European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare

1.6 DIRECCIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO

sds@edqm.eu

Información GHS

Palabra clave

Peligro

Hazard Codes

Declaraciones de peligro (CLP)

H228, H302, H371

Declaraciones de peligro

Código

Declaraciones

H228

Flammable solid

Sección 2

SECCIÓN 2: Identificación de los peligros

Reglamento (CE) n. 1272/2008 (CLP) Clasificación de la sustancia o de la mezcla

Indicaciones de peligro

ver sección 16 : H228 - Sólido inflamable. H302 - Nocivo en caso de ingestión. H371 - Puede provocar daños en los órganos (sangre, sistema cardiovascular).

Efectos adversos fisicoquímicos, para la salud humana y el medio ambiente

Nocivo en caso de ingestión. Puede provocar daños en los órganos. Sólido inflamable

Pictogramas de peligro

GHS02 GHS07 GHS08 GHS08

Contiene

Isosorbide dinitrate Sustancia activa (en productos farmacéuticos) Advertencia - El producto no se ha sometido a ensayos completos.

Consejos de prudencia

P210 - Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar. P240 - Toma de tierra y enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor. P241 - Utilizar material eléctrico/de ventilación/iluminación antideflagrante. P260 - No respirar el polvo/el humo/el gas/la niebla/los vapores/el aerosol. P264 - Lavarse las manos, los antebrazos y la cara concienzudamente tras la manipulación. P270 - No comer, beber ni fumar durante su utilización. P280 - Llevar guantes/ropa de protección/equipo de protección para los ojos/la cara/los oídos. P301+P312 - EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico si la persona se encuentra mal. P308+P311 - EN CASO DE exposición manifiesta o presunta: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico. P330 - Enjuagarse la boca. P370+P378 - En caso de incendio: Utilizar otros medios distintos del agua para la extinción. P405 - Guardar bajo llave. P501 - Eliminar el contenido/el recipiente en un punto de recogida de residuos peligrosos o especiales, de acuerdo con la normativa local, regional, nacional y/o internacional. Etiquetado de acuerdo con: Exención para el embalaje interior que su contenido no exceda de 10 mL.

Ingredientes peligrosos

Isosorbide dinitrate

2.3. Otros riesgos

No contiene sustancias PBT y/o mPmB ≥ 0,1% evaluadas conforme al anexo XIII de REACH Componente Sustancia(s) que no cumple(n) los criterios de PBT Isosorbide dinitrate (87-33-2) del Reglamento REACH, de conformidad con el anexo XIII Sustancia(s) que no cumple(n) los criterios de mPmB Isosorbide dinitrate (87-33-2) del Reglamento REACH, de conformidad con el anexo XIII

2.1 Clasificación de la sustancia o de la mezcla

Clasificación según Reglamento (UE) n° 1272/2008 [CLP] Sólidos inflamables, categoría 1 H228 Toxicidad aguda (oral), categoría 4 H302 Toxicidad específica en determinados órganos – Exposición H371 única, categoría 2 Texto completo de las frases H y EUH: ver sección 16 Efectos adversos fisicoquímicos, para la salud humana y el medio ambiente Nocivo en caso de ingestión. Puede provocar daños en los órganos. Sólido inflamable.

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