Gemcitabine hydrochloride

European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare

Fecha de revisión: : 2025-05-15

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GHS08
Calificación de riesgo para la salud 5
Calificación de riesgo de seguridad 1
Calificación de riesgo ambiental 3

Información General

Version

2.0

Fecha de revisión:

2025-05-15

A. Nombre del producto

Gemcitabine hydrochloride

Sustancia

Gemcitabine hydrochloride

1.2 Nombre químico:

Gemcitabine hydrochloride

número CAS

122111-03-9

1.5 Uso recomendado:

Investigación y desarrollo científicos Ensayos y análisis técnicos Reservado a un uso profesional

1.2.2. Usos desaconsejados

No apto para uso doméstico, alimentario o farmacológico

Número de emergencia

+33(0)390215608

IÍconos en FDS

GHS08

Información de la empresa

Empresa

European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare

1.6 DIRECCIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO

sds@edqm.eu

Información GHS

Palabra clave

Peligro

Hazard Codes

Declaraciones de peligro (CLP)

H340, H351, H360, H372, H412

Declaraciones de peligro

Código

Declaraciones

H340

May cause genetic defects

Sección 2

SECCIÓN 2: Identificación de los peligros

Reglamento (CE) n. 1272/2008 (CLP) Clasificación de la sustancia o de la mezcla

Indicaciones de peligro

ver sección 16 : H340 - Puede provocar defectos genéticos. H351 - Se sospecha que provoca cáncer. H360 - Puede perjudicar la fertilidad o dañar al feto. H372 - Provoca daños en los órganos (médula ósea, sistema digestivo, sistema nervioso, sistema respiratorio, sistema cardiovascular) tras exposiciones prolongadas o repetidas. H412 - Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.

Efectos adversos fisicoquímicos, para la salud humana y el medio ambiente

Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos. Se sospecha que provoca cáncer. Puede provocar defectos genéticos. Puede perjudicar la fertilidad o dañar al feto. Provoca daños en los órganos tras exposiciones prolongadas o repetidas

Pictogramas de peligro

GHS08 GHS08

Consejos de prudencia

P201 - Solicitar instrucciones especiales antes del uso. P202 - No manipular la sustancia antes de haber leído y comprendido todas las instrucciones de seguridad. P260 - No respirar el polvo/el humo/el gas/la niebla/los vapores/el aerosol. P264 - Lavarse las manos, los antebrazos y la cara concienzudamente tras la manipulación. P270 - No comer, beber ni fumar durante su utilización. P273 - Evitar su liberación al medio ambiente. P280 - Llevar guantes/ropa de protección/equipo de protección para los ojos/la cara/los oídos. P314 - Consultar a un médico en caso de malestar. P405 - Guardar bajo llave. P501 - Eliminar el contenido/el recipiente en un punto de recogida de residuos peligrosos o especiales, de acuerdo con la normativa local, regional, nacional y/o internacional. Etiquetado de acuerdo con: Exención para el embalaje interior que su contenido no exceda de 10 mL.

Más información

Sustancia activa (en productos farmacéuticos). ¡Atención! Sustancia aún no totalmente probada.

2.1 Clasificación de la sustancia o de la mezcla

Clasificación según Reglamento (UE) n° 1272/2008 [CLP] Mutagenicidad en células germinales, categoría 1A H340 Carcinogenicidad, categoría 2 H351 Toxicidad para la reproducción, categoría 1B H360 Toxicidad específica en determinados órganos – Exposiciones H372 repetidas, categoría 1 Peligroso para el medio ambiente acuático – Peligro crónico, H412 categoría 3 Texto completo de las frases H y EUH: ver sección 16 Efectos adversos fisicoquímicos, para la salud humana y el medio ambiente Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos. Se sospecha que provoca cáncer. Puede provocar defectos genéticos. Puede perjudicar la fertilidad o dañar al feto. Provoca daños en los órganos tras exposiciones prolongadas o repetidas.

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