Fusidic acid impurity mixture

European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare

Fecha de revisión: : 2025-04-24

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GHS07
Calificación de riesgo para la salud 2
Calificación de riesgo de seguridad 1
Calificación de riesgo ambiental 3

Información General

Version

1.0

Fecha de revisión:

2025-04-24

A. Nombre del producto

Fusidic acid impurity mixture

1.5 Uso recomendado:

Investigación y desarrollo científicos Ensayos y análisis técnicos Reservado a un uso profesional

1.2.2. Usos desaconsejados

No apto para uso doméstico, alimentario o farmacológico

Número de emergencia

+33(0)390215608

IÍconos en FDS

GHS07

Información de la empresa

Empresa

European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare

1.6 DIRECCIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO

sds@edqm.eu

Información GHS

Palabra clave

Atención

Hazard Codes

Declaraciones de peligro (CLP)

H315, H319, H335, H412

Declaraciones de peligro

Código

Declaraciones

H315

Causes skin irritation

Sección 2

SECCIÓN 2: Identificación de los peligros

Reglamento (CE) n. 1272/2008 (CLP) Clasificación de la sustancia o de la mezcla

Indicaciones de peligro

ver sección 16 : H315 - Provoca irritación cutánea. H319 - Provoca irritación ocular grave. H335 - Puede irritar las vías respiratorias. H412 - Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.

Efectos adversos fisicoquímicos, para la salud humana y el medio ambiente

Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos. Provoca irritación ocular grave. Provoca irritación cutánea. Puede irritar las vías respiratorias

Pictogramas de peligro

GHS07

Palabra de advertencia

Atención

Contiene

9,11-Anhydrofusidic acid; 11-Deoxyfusidic acid

Consejos de prudencia

P261 - Evitar respirar el polvo/el humo/el gas/la niebla/los vapores/el aerosol. P264 - Lavarse las manos, los antebrazos y la cara concienzudamente tras la manipulación. P271 - Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado. P273 - Evitar su liberación al medio ambiente. P280 - Llevar guantes/ropa de protección/equipo de protección para los ojos/la cara/los oídos. P302+P352 - EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con abundante agua. P304+P340 - EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. P305+P351+P338 - EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuagar con agua cuidadosamente durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado. P312 - Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico si la persona se encuentra mal. P321 - Se necesita un tratamiento específico (ver intrucciones de primeros auxilios en esta etiqueta). P332+P313 - En caso de irritación cutánea: Consultar a un médico. P337+P313 - Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico. P362+P364 - Quitar las prendas contaminadas y lavarlas antes de volver a usarlas. P403+P233 - Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener el recipiente cerrado herméticamente. P405 - Guardar bajo llave. P501 - Eliminar el contenido/el recipiente en un punto de recogida de residuos peligrosos o especiales, de acuerdo con la normativa local, regional, nacional y/o internacional. Etiquetado de acuerdo con: Exención para el embalaje interior que su contenido no exceda de 10 mL.

Ingredientes peligrosos

9,11-Anhydrofusidic acid; 11-Deoxyfusidic acid

2.3. Otros riesgos

No contiene sustancias PBT y/o mPmB ≥ 0,1% evaluadas conforme al anexo XIII de REACH Componente Sustancia(s) que no cumple(n) los criterios de PBT 16-epi-deacetylfusidic acid (5951-83-7), Deacetylfusidic acid 21,16-lactone (4701-54-6), del Reglamento REACH, de conformidad con el 9,11-Anhydrofusidic acid (74048-41-2), 11-Deoxyfusidic acid (1013937-16-0) anexo XIII Sustancia(s) que no cumple(n) los criterios de mPmB 16-epi-deacetylfusidic acid (5951-83-7), Deacetylfusidic acid 21,16-lactone (4701-54-6), del Reglamento REACH, de conformidad con el 9,11-Anhydrofusidic acid (74048-41-2), 11-Deoxyfusidic acid (1013937-16-0) anexo XIII

Más información

Advertencia - El producto no se ha sometido a ensayos completos.

2.1 Clasificación de la sustancia o de la mezcla

Clasificación según Reglamento (UE) n° 1272/2008 [CLP] Irritación o corrosión cutáneas, categoría 2 H315 Lesiones oculares graves o irritación ocular, categoría 2 H319 Toxicidad específica en determinados órganos – Exposición H335 única, categoría 3, irritación de las vías respiratorias Peligroso para el medio ambiente acuático – Peligro crónico, H412 categoría 3 Texto completo de las frases H y EUH: ver sección 16 Efectos adversos fisicoquímicos, para la salud humana y el medio ambiente Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos. Provoca irritación ocular grave. Provoca irritación cutánea. Puede irritar las

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