Fluphenazine impurity mixture

European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare

Fecha de revisión: : 2026-07-02

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GHS05 GHS06 GHS08
Calificación de riesgo para la salud 5
Calificación de riesgo de seguridad 1
Calificación de riesgo ambiental 1

Información General

Version

1.0

Fecha de revisión:

2026-07-02

A. Nombre del producto

Fluphenazine impurity mixture

1.5 Uso recomendado:

Investigación y desarrollo científicos Ensayos y análisis técnicos Reservado a un uso profesional

1.2.2. Usos desaconsejados

No apto para uso doméstico, alimentario o farmacológico

Número de emergencia

+33(0)390215608

IÍconos en FDS

GHS05 GHS06 GHS08 M004 M009 M017 M059 T030

Información de la empresa

Empresa

European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare

1.6 DIRECCIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO

sds@edqm.eu

Información GHS

Palabra clave

Peligro

Hazard Codes

Declaraciones de peligro (CLP)

H301+H331, H315, H318, H336, H361, H362, H370, H372

Declaraciones de peligro

Código

Declaraciones

H301+H331

Toxic if swallowed or if inhaled

Sección 2

SECCIÓN 2: Identificación de los peligros

Reglamento (CE) n. 1272/2008 (CLP) Clasificación de la sustancia o de la mezcla

Indicaciones de peligro

ver sección 16 : EUH380 - Puede provocar alteración endocrina en los seres humanos. H301+H331 - Tóxico en caso de ingestión o inhalación. H315 - Provoca irritación cutánea. H318 - Provoca lesiones oculares graves. H336 - Puede provocar somnolencia o vértigo. H361 - Se sospecha que puede perjudicar la fertilidad o dañar el feto. H362 - Puede perjudicar a los niños alimentados con leche materna. H370 - Provoca daños en los órganos (sistema cardiovascular). H372 - Provoca daños en los órganos (sistema nervioso central, sistema endocrino) tras exposiciones prolongadas o repetidas.

Efectos adversos fisicoquímicos, para la salud humana y el medio ambiente

Tóxico en caso de ingestión. Tóxico en caso de inhalación. Se sospecha que puede perjudicar la fertilidad o dañar el feto. Puede perjudicar a los niños alimentados con leche materna. Provoca lesiones oculares graves. Provoca irritación cutánea. Provoca daños en los órganos. Puede provocar somnolencia o vértigo. Provoca daños en los órganos tras exposiciones prolongadas o repetidas

Pictogramas de peligro

GHS05 GHS06 GHS08 GHS06 GHS08

Contiene

Fluphenazine sulfoxide; Fluphenazine S,S-dioxide; 2-[4-[3-[2′,8-Bis(trifluoromethyl)-10H- 3,10′-biphenothiazin-10-yl]propyl]piperazin-1-yl]ethanol; 10,10′-[Piperazine-1,4- diylbis(propane-3,1-diyl)]bis[2-(trifluoromethyl)-10H-phenothiazine]

Consejos de prudencia

P201 - Solicitar instrucciones especiales antes del uso. P202 - No manipular la sustancia antes de haber leído y comprendido todas las instrucciones de seguridad. P260 - No respirar el polvo/el humo/el gas/la niebla/los vapores/el aerosol. P263 - Evitar todo contacto con la sustancia durante el embarazo y la lactancia. P264 - Lavarse las manos, los antebrazos y la cara concienzudamente tras la manipulación. P270 - No comer, beber ni fumar durante su utilización. P271 - Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado. P280 - Llevar guantes/ropa de protección/equipo de protección para los ojos/la cara/los oídos. P301+P310 - EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico. P302+P352 - EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con abundante agua. P304+P340 - EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. P305+P351+P338 - EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuagar con agua cuidadosamente durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado. P308+P311 - EN CASO DE exposición manifiesta o presunta: Llamar a un CENTRO DE P308+P313 - EN CASO DE exposición manifiesta o presunta: Consultar a un médico. P310 - Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico. P312 - Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico si la persona se encuentra mal. P321 - Se necesita un tratamiento específico (ver intrucciones de primeros auxilios en esta etiqueta). P330 - Enjuagarse la boca. P332+P313 - En caso de irritación cutánea: Consultar a un médico. P362+P364 - Quitar las prendas contaminadas y lavarlas antes de volver a usarlas. P403+P233 - Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener el recipiente cerrado herméticamente. P405 - Guardar bajo llave. P501 - Eliminar el contenido/el recipiente en un punto de recogida de residuos peligrosos o especiales, de acuerdo con la normativa local, regional, nacional y/o internacional. Etiquetado de acuerdo con: Exención para el embalaje interior que su contenido no exceda de 10 mL.

Ingredientes peligrosos

Fluphenazine sulfoxide; Fluphenazine S,S-dioxide; 2-[4-[3-[2′,8-Bis(trifluoromethyl)-10H- 3,10′-biphenothiazin-10-yl]propyl]piperazin-1-yl]ethanol; 10,10′-[Piperazine-1,4- diylbis(propane-3,1-diyl)]bis[2-(trifluoromethyl)-10H-phenothiazine]

2.3. Otros riesgos

No contiene sustancias PBT y/o mPmB ≥ 0,1% evaluadas conforme al anexo XIII de REACH Componente Sustancia(s) que no cumple(n) los criterios de PBT del Reglamento REACH, de conformidad con el anexo XIII Fluphenazine sulfoxide (1674-76-6), Fluphenazine S,S-dioxide (1476-79-5), 2-[4-[3-[2′,8- Bis(trifluoromethyl)-10H-3,10′-biphenothiazin-10-yl]propyl]piperazin-1-yl]ethanol (2518011- 27-1), 10,10′-[Piperazine-1,4-diylbis(propane-3,1-diyl)]bis[2-(trifluoromethyl)-10H- phenothiazine] (2376-89-8) Sustancia(s) que no cumple(n) los criterios de mPmB Fluphenazine sulfoxide (1674-76-6), Fluphenazine S,S-dioxide (1476-79-5), 2-[4-[3-[2′,8- del Reglamento REACH, de conformidad con el Bis(trifluoromethyl)-10H-3,10′-biphenothiazin-10-yl]propyl]piperazin-1-yl]ethanol (2518011- anexo XIII 27-1), 10,10′-[Piperazine-1,4-diylbis(propane-3,1-diyl)]bis[2-(trifluoromethyl)-10H- phenothiazine] (2376-89-8) La mezcla contiene sustancia(s) que se ha(n) incluido en la lista establecida con arreglo al artículo 59, apartado 1, por sus propiedades de alteración endocrina, o sustancia(s) identificada(s) como alterador(es) endocrino(s) con arreglo a los criterios establecidos en el Reglamento

Más información

Advertencia - El producto no se ha sometido a ensayos completos.

2.1 Clasificación de la sustancia o de la mezcla

Clasificación según Reglamento (UE) n° 1272/2008 [CLP] Alterador endocrino para la salud humana, Categoría 1 EUH380 Toxicidad aguda (oral), categoría 3 H301 Toxicidad aguda (inhalación:polvo,niebla) Categoría 3 H331 Irritación o corrosión cutáneas, categoría 2 H315 Lesiones oculares graves o irritación ocular, categoría 1 H318 Toxicidad para la reproducción, categoría 2 H361 Toxicidad para la reproducción — Categoría adicional — H362 Efectos sobre la lactancia o a través de ella Toxicidad específica en determinados órganos – Exposición H370 única, categoría 1 Toxicidad específica en determinados órganos – Exposición H336 única, categoría 3, narcosis Toxicidad específica en determinados órganos – Exposiciones H372 repetidas, categoría 1 Texto completo de las frases H y EUH: ver sección 16 Efectos adversos fisicoquímicos, para la salud humana y el medio ambiente Tóxico en caso de ingestión. Tóxico en caso de inhalación. Se sospecha que puede perjudicar la fertilidad o dañar el feto. Puede perjudicar a los niños alimentados con leche materna. Provoca lesiones oculares graves. Provoca irritación cutánea. Provoca daños en los órganos. Puede provocar somnolencia o vértigo. Provoca daños en los órganos tras exposiciones prolongadas o repetidas.

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