Buserelin

European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare

Fecha de revisión: : 2025-06-24

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GHS08
Calificación de riesgo para la salud 5
Calificación de riesgo de seguridad 1
Calificación de riesgo ambiental 1

Información General

Version

2.0

Fecha de revisión:

2025-06-24

A. Nombre del producto

Buserelin

1.5 Uso recomendado:

Investigación y desarrollo científicos Ensayos y análisis técnicos Reservado a un uso profesional

1.2.2. Usos desaconsejados

No apto para uso doméstico, alimentario o farmacológico

Número de emergencia

+33(0)390215608

IÍconos en FDS

GHS08

Información de la empresa

Empresa

European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare

1.6 DIRECCIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO

sds@edqm.eu

Información GHS

Palabra clave

Peligro

Hazard Codes

Declaraciones de peligro (CLP)

H360F, H372

Declaraciones de peligro

Código

Declaraciones

H360F

May damage fertility

Sección 2

SECCIÓN 2: Identificación de los peligros

Reglamento (CE) n. 1272/2008 (CLP) Clasificación de la sustancia o de la mezcla

Efectos adversos fisicoquímicos, para la salud humana y el medio ambiente

Puede perjudicar a la fertilidad. Provoca daños en los órganos tras exposiciones prolongadas o repetidas

Pictogramas de peligro

GHS08 GHS08

Palabra de advertencia

Peligro

Contiene

Buserelin acetate Sustancia activa (en productos farmacéuticos) Advertencia - El producto no se ha sometido a ensayos completos.

Indicaciones de peligro

EUH380 - Puede provocar alteración endocrina en los seres humanos. EUH431 - Se sospecha que provoca alteración endocrina en el medio ambiente. H360F - Puede perjudicar a la fertilidad. H372 - Provoca daños en los órganos tras exposiciones prolongadas o repetidas.

Consejos de prudencia

P201 - Solicitar instrucciones especiales antes del uso. P202 - No manipular la sustancia antes de haber leído y comprendido todas las instrucciones de seguridad. P260 - No respirar el polvo/el humo/el gas/la niebla/los vapores/el aerosol. P263 - Evitar todo contacto con la sustancia durante el embarazo y la lactancia. P264 - Lavarse las manos, los antebrazos y la cara concienzudamente tras la manipulación. P270 - No comer, beber ni fumar durante su utilización. P273 - Evitar su liberación al medio ambiente. P280 - Llevar guantes/ropa de protección/equipo de protección para los ojos/la cara/los oídos. P314 - Consultar a un médico en caso de malestar. P391 - Recoger el vertido. P405 - Guardar bajo llave. P501 - Eliminar el contenido/el recipiente en un punto de recogida de residuos peligrosos o especiales, de acuerdo con la normativa local, regional, nacional y/o internacional. Etiquetado de acuerdo con: Exención para el embalaje interior que su contenido no exceda de 10 mL.

Ingredientes peligrosos

Buserelin acetate

2.3. Otros riesgos

No contiene sustancias PBT y/o mPmB ≥ 0,1% evaluadas conforme al anexo XIII de REACH Componente Sustancia(s) que no cumple(n) los criterios de PBT Buserelin acetate (68630-75-1) del Reglamento REACH, de conformidad con el anexo XIII Sustancia(s) que no cumple(n) los criterios de mPmB Buserelin acetate (68630-75-1) del Reglamento REACH, de conformidad con el anexo XIII La mezcla contiene sustancia(s) que se ha(n) incluido en la lista establecida con arreglo al artículo 59, apartado 1, por sus propiedades de alteración endocrina, o sustancia(s) identificada(s) como alterador(es) endocrino(s) con arreglo a los criterios establecidos en el Reglamento

2.1 Clasificación de la sustancia o de la mezcla

Clasificación según Reglamento (UE) n° 1272/2008 [CLP] Alterador endocrino para el medio ambiente, Categoría 2 EUH431 Alterador endocrino para la salud humana, Categoría 1 EUH380 Toxicidad para la reproducción, categoría 1A H360F Toxicidad específica en determinados órganos – Exposiciones H372 repetidas, categoría 1 Texto completo de las frases H y EUH: ver sección 16 Efectos adversos fisicoquímicos, para la salud humana y el medio ambiente Puede perjudicar a la fertilidad. Provoca daños en los órganos tras exposiciones prolongadas o repetidas.

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