Budesonide for system suitability

European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare

Fecha de revisión: : 2025-04-16

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GHS07 GHS08 GHS09
Calificación de riesgo para la salud 4
Calificación de riesgo de seguridad 1
Calificación de riesgo ambiental 5

Información General

Version

1.0

Fecha de revisión:

2025-04-16

A. Nombre del producto

Budesonide for system suitability

Sustancia

Budesonide for system suitability

1.2 Nombre químico:

Budesonide

número CAS

51333-22-3

1.5 Uso recomendado:

Investigación y desarrollo científicos Ensayos y análisis técnicos Reservado a un uso profesional

1.2.2. Usos desaconsejados

No apto para uso doméstico, alimentario o farmacológico

Número de emergencia

+33(0)390215608

IÍconos en FDS

GHS07 GHS08 GHS09 T050

Información de la empresa

Empresa

European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare

1.6 DIRECCIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO

sds@edqm.eu

Información GHS

Palabra clave

Peligro

Hazard Codes

Declaraciones de peligro (CLP)

H302, H317, H361d, H372, H410

Declaraciones de peligro

Código

Declaraciones

H302

Harmful if swallowed

Sección 2

SECCIÓN 2: Identificación de los peligros

Reglamento (CE) n. 1272/2008 (CLP) Clasificación de la sustancia o de la mezcla

Indicaciones de peligro

ver sección 16 : EUH380 - Puede provocar alteración endocrina en los seres humanos. EUH431 - Se sospecha que provoca alteración endocrina en el medio ambiente. H302 - Nocivo en caso de ingestión. H317 - Puede provocar una reacción alérgica en la piel. H361d - Se sospecha que puede dañar el feto. H372 - Provoca daños en los órganos (glándulas suprarrenales) tras exposiciones prolongadas o repetidas. H410 - Muy tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.

Efectos adversos fisicoquímicos, para la salud humana y el medio ambiente

Nocivo en caso de ingestión. Muy tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos. Se sospecha que daña al feto. Puede provocar una reacción alérgica en la piel. Provoca daños en los órganos tras exposiciones prolongadas o repetidas

Pictogramas de peligro

GHS07 GHS08 GHS09 GHS08

Consejos de prudencia

P201 - Solicitar instrucciones especiales antes del uso. P202 - No manipular la sustancia antes de haber leído y comprendido todas las instrucciones de seguridad. P260 - No respirar el polvo/el humo/el gas/la niebla/los vapores/el aerosol. P263 - Evitar todo contacto con la sustancia durante el embarazo y la lactancia. P264 - Lavarse las manos, los antebrazos y la cara concienzudamente tras la manipulación. P270 - No comer, beber ni fumar durante su utilización. P272 - Las prendas de trabajo contaminadas no podrán sacarse del lugar de trabajo. P273 - Evitar su liberación al medio ambiente. P280 - Llevar guantes/ropa de protección/equipo de protección para los ojos/la cara/los oídos. P301+P312 - EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico si la persona se encuentra mal. P302+P352 - EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con abundante agua. P314 - Consultar a un médico en caso de malestar. P321 - Se necesita un tratamiento específico (ver intrucciones de primeros auxilios en esta etiqueta). P330 - Enjuagarse la boca. P333+P313 - En caso de irritación o erupción cutánea: Consultar a un médico. P362+P364 - Quitar las prendas contaminadas y lavarlas antes de volver a usarlas. P391 - Recoger el vertido. P405 - Guardar bajo llave. P501 - Eliminar el contenido/el recipiente en un punto de recogida de residuos peligrosos o especiales, de acuerdo con la normativa local, regional, nacional y/o internacional. Etiquetado de acuerdo con: Exención para el embalaje interior que su contenido no exceda de 10 mL.

2.3. Otros riesgos

Esta sustancia/mezcla no cumple los criterios PBT del anexo XIII del Reglamento REACH Esta sustancia/mezcla no cumple los criterios mPmB del anexo XIII del Reglamento REACH La sustancia se ha incluido en la lista establecida con arreglo al artículo 59, apartado 1, por sus propiedades de alteración endocrina, o se trata de una sustancia con propiedades de alteración endocrina con arreglo a los criterios establecidos en el Reglamento Delegado (UE) 2017/2100 de la

2.1 Clasificación de la sustancia o de la mezcla

Clasificación según Reglamento (UE) n° 1272/2008 [CLP] Alterador endocrino para el medio ambiente, Categoría 2 EUH431 Alterador endocrino para la salud humana, Categoría 1 EUH380 Toxicidad aguda (oral), categoría 4 H302 Sensibilización cutánea, categoría 1 H317 Toxicidad para la reproducción, categoría 2 H361d Toxicidad específica en determinados órganos – Exposiciones H372 repetidas, categoría 1 Peligroso para el medio ambiente acuático – Peligro crónico, H410 (M=1000) categoría 1 Texto completo de las frases H y EUH: ver sección 16 Efectos adversos fisicoquímicos, para la salud humana y el medio ambiente Nocivo en caso de ingestión. Muy tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos. Se sospecha que daña al feto. Puede provocar una reacción alérgica en la piel. Provoca daños en los órganos tras exposiciones prolongadas o repetidas.

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