Amlodipine for system suitability

European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare

Fecha de revisión: : 2025-05-26

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GHS07 GHS08 GHS09
Calificación de riesgo para la salud 4
Calificación de riesgo de seguridad 1
Calificación de riesgo ambiental 5

Información General

Version

2.0

Fecha de revisión:

2025-05-26

A. Nombre del producto

Amlodipine for system suitability

Sustancia

Amlodipine for system suitability

1.2 Nombre químico:

Amlodipine besilate

número CAS

111470-99-6

1.5 Uso recomendado:

Investigación y desarrollo científicos Ensayos y análisis técnicos Reservado a un uso profesional

1.2.2. Usos desaconsejados

No apto para uso doméstico, alimentario o farmacológico

Número de emergencia

+33(0)390215608

IÍconos en FDS

GHS07 GHS08 GHS09 T050

Información de la empresa

Empresa

European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare

1.6 DIRECCIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO

sds@edqm.eu

Información GHS

Palabra clave

Atención

Hazard Codes

Declaraciones de peligro (CLP)

H302, H319, H361, H400, H410

Declaraciones de peligro

Código

Declaraciones

H302

Harmful if swallowed

Sección 2

SECCIÓN 2: Identificación de los peligros

Reglamento (CE) n. 1272/2008 (CLP) Clasificación de la sustancia o de la mezcla

Indicaciones de peligro

ver sección 16 : H302 - Nocivo en caso de ingestión. H319 - Provoca irritación ocular grave. H361 - Se sospecha que puede perjudicar la fertilidad o dañar el feto. H410 - Muy tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.

Efectos adversos fisicoquímicos, para la salud humana y el medio ambiente

Nocivo en caso de ingestión. Muy tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos. Se sospecha que puede perjudicar la fertilidad o dañar el feto. Provoca irritación ocular grave

Pictogramas de peligro

GHS07 GHS08 GHS09 GHS08

Palabra de advertencia

Atención

Consejos de prudencia

P201 - Solicitar instrucciones especiales antes del uso. P202 - No manipular la sustancia antes de haber leído y comprendido todas las instrucciones de seguridad. P264 - Lavarse las manos, los antebrazos y la cara concienzudamente tras la manipulación. P270 - No comer, beber ni fumar durante su utilización. P273 - Evitar su liberación al medio ambiente. P280 - Llevar guantes/ropa de protección/equipo de protección para los ojos/la cara/los oídos. P301+P312 - EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico si la persona se encuentra mal. P305+P351+P338 - EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuagar con agua cuidadosamente durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado. P308+P313 - EN CASO DE exposición manifiesta o presunta: Consultar a un médico. P330 - Enjuagarse la boca. P337+P313 - Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico. P391 - Recoger el vertido. P405 - Guardar bajo llave. P501 - Eliminar el contenido/el recipiente en un punto de recogida de residuos peligrosos o especiales, de acuerdo con la normativa local, regional, nacional y/o internacional. Etiquetado de acuerdo con: Exención para el embalaje interior que su contenido no exceda de 10 mL.

2.3. Otros riesgos

No se dispone de información adicional

2.1 Clasificación de la sustancia o de la mezcla

Clasificación según Reglamento (UE) n° 1272/2008 [CLP] Toxicidad aguda (oral), categoría 4 H302 Lesiones oculares graves o irritación ocular, categoría 2 H319 Toxicidad para la reproducción, categoría 2 H361 Peligroso para el medio ambiente acuático – Peligro agudo, H400 categoría 1 Peligroso para el medio ambiente acuático – Peligro crónico, H410 categoría 1 Texto completo de las frases H y EUH: ver sección 16 Efectos adversos fisicoquímicos, para la salud humana y el medio ambiente Nocivo en caso de ingestión. Muy tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos. Se sospecha que puede perjudicar la fertilidad o dañar el feto. Provoca irritación ocular grave.

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