Amitriptyline hydrochloride

European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare

Fecha de revisión: : 2025-12-11

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GHS05 GHS06 GHS08 GHS09
Calificación de riesgo para la salud 4
Calificación de riesgo de seguridad 1
Calificación de riesgo ambiental 5

Información General

Version

2.0

Fecha de revisión:

2025-12-11

A. Nombre del producto

Amitriptyline hydrochloride

Sustancia

Amitriptyline hydrochloride

1.2 Nombre químico:

Amitriptyline hydrochloride

número CAS

549-18-8

1.5 Uso recomendado:

Investigación y desarrollo científicos Ensayos y análisis técnicos Reservado a un uso profesional

1.2.2. Usos desaconsejados

No apto para uso doméstico, alimentario o farmacológico

Número de emergencia

+33(0)390215608

IÍconos en FDS

GHS05 GHS06 GHS08 GHS09 T030 T050

Información de la empresa

Empresa

European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare

1.6 DIRECCIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO

sds@edqm.eu

Información GHS

Palabra clave

Peligro

Hazard Codes

Declaraciones de peligro (CLP)

H301, H318, H336, H361, H362, H373, H400, H410

Declaraciones de peligro

Código

Declaraciones

H301

Toxic if swallowed

Sección 2

SECCIÓN 2: Identificación de los peligros

Reglamento (CE) n. 1272/2008 (CLP) Clasificación de la sustancia o de la mezcla

Indicaciones de peligro

ver sección 16 : EUH381 - Se sospecha que provoca alteración endocrina en los seres humanos. H301 - Tóxico en caso de ingestión. H318 - Provoca lesiones oculares graves. H336 - Puede provocar somnolencia o vértigo. H361 - Se sospecha que puede perjudicar la fertilidad o dañar el feto. H362 - Puede perjudicar a los niños alimentados con leche materna. H373 - Puede provocar daños en los órganos (sistema cardiovascular, sistema endocrino) tras exposiciones prolongadas o repetidas. H410 - Muy tóxico para los organismos acuáticos, con efectos duraderos.

Efectos adversos fisicoquímicos, para la salud humana y el medio ambiente

Tóxico en caso de ingestión. Muy tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos. Se sospecha que puede perjudicar la fertilidad o dañar el feto. Puede perjudicar a los niños alimentados con leche materna. Provoca lesiones oculares graves. Puede provocar somnolencia o vértigo. Puede provocar daños en los órganos tras exposiciones prolongadas o repetidas

Pictogramas de peligro

GHS05 GHS06 GHS08 GHS09 GHS06 GHS08

Consejos de prudencia

P201 - Solicitar instrucciones especiales antes del uso. P202 - No manipular la sustancia antes de haber leído y comprendido todas las instrucciones de seguridad. P260 - No respirar el polvo/el humo/el gas/la niebla/los vapores/el aerosol. P263 - Evitar todo contacto con la sustancia durante el embarazo y la lactancia. P264 - Lavarse las manos, los antebrazos y la cara concienzudamente tras la manipulación. P270 - No comer, beber ni fumar durante su utilización. P271 - Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado. P273 - Evitar su liberación al medio ambiente. P280 - Llevar guantes/ropa de protección/equipo de protección para los ojos/la cara/los oídos. P301+P310 - EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar inmediatamente a un médico. P304+P340 - EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. P305+P351+P338 - EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuagar con agua cuidadosamente durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado. P308+P313 - EN CASO DE exposición manifiesta o presunta: Consultar a un médico. P310 - Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico. P312 - Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico si la persona se encuentra mal. P321 - Se necesita un tratamiento específico (ver intrucciones de primeros auxilios en esta etiqueta). P330 - Enjuagarse la boca. P391 - Recoger el vertido. P403+P233 - Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener el recipiente cerrado herméticamente. P405 - Guardar bajo llave. P501 - Eliminar el contenido/el recipiente en un punto de recogida de residuos peligrosos o especiales, de acuerdo con la normativa local, regional, nacional y/o internacional. Etiquetado de acuerdo con: Exención para el embalaje interior que su contenido no exceda de 10 mL.

2.3. Otros riesgos

La sustancia se ha incluido en la lista establecida con arreglo al artículo 59, apartado 1, por sus propiedades de alteración endocrina, o se trata de una sustancia con propiedades de alteración endocrina con arreglo a los criterios establecidos en el Reglamento Delegado (UE) 2017/2100 de la

Más información

Sustancia activa (en productos farmacéuticos) (Sustancia psicotrópica). ¡Atención! Sustancia aún no totalmente probada.

2.1 Clasificación de la sustancia o de la mezcla

Clasificación según Reglamento (UE) n° 1272/2008 [CLP] Alterador endocrino para la salud humana, Categoría 2 EUH381 Toxicidad aguda (oral), categoría 3 H301 Lesiones oculares graves o irritación ocular, categoría 1 H318 Toxicidad para la reproducción, categoría 2 H361 Toxicidad para la reproducción — Categoría adicional — H362 Efectos sobre la lactancia o a través de ella Toxicidad específica en determinados órganos – Exposición H336 única, categoría 3, narcosis Toxicidad específica en determinados órganos – Exposiciones H373 repetidas, categoría 2 Peligroso para el medio ambiente acuático – Peligro agudo, H400 categoría 1 Peligroso para el medio ambiente acuático – Peligro crónico, H410 categoría 1 Texto completo de las frases H y EUH: ver sección 16 Efectos adversos fisicoquímicos, para la salud humana y el medio ambiente Tóxico en caso de ingestión. Muy tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos. Se sospecha que puede perjudicar la fertilidad o dañar el feto. Puede perjudicar a los niños alimentados con leche materna. Provoca lesiones oculares graves. Puede provocar somnolencia o vértigo. Puede provocar daños en los órganos tras exposiciones prolongadas o repetidas.

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