MONOFLUO Pneumocystis jirovecii (carinii) IFA Test Kit

Bio-Rad Laboratories, Inc

Fecha de revisión: : 2018-11-04

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GHS07
Calificación de riesgo para la salud 4
Calificación de riesgo de seguridad 1
Calificación de riesgo ambiental 1

Nota: Ingredientes incluidos en la lista de productos químicos restringidos

EC/CAS

200-289-5/56-81-5

Nombre del producto químico

glycerol

Concentración

100 %

Listado en

EC/CAS

200-001-8/50-00-0

Nombre del producto químico

Formaldehyde

Concentración

< 0,8 %

EC/CAS

200-001-8/67-56-1

Nombre del producto químico

Methanol

Concentración

N/A

EC/CAS

9002-93-1

Nombre del producto químico

Octylphenolethoxylates (OPEO)

Concentración

100 %

EC/CAS

247-852-1/26628-22-8

Nombre del producto químico

Sodium Azide

Concentración

100 %

Listado en

EC/CAS

200-659-6

Nombre del producto químico

Methanol

Concentración

10 %

Información General

Fecha de revisión:

2018-11-04

A. Nombre del producto

MONOFLUO Pneumocystis jirovecii (carinii) IFA Test Kit

1.5 Uso recomendado:

Equipo de análisis para la detección e identificación de Pneumocystis jirovecii (P. Carinii) en muestras de vias respiratorias mediante anticuerpos inmunofluorescentes. El Equipo MONOFLUO para el análisis de Pneumocystis mediante anticuerpos inmunofluorescentes está destinado a usarse para la detección de quistes y trofozoítos de Pneumocystis jirovecii (P. carinii) en muestras obtenidas de las vías respiratorias

Nombre del Fabricante

Bio-Rad Laboratories, Inc

Número de emergencia

(24h/365d) 01-800-681-9531

IÍconos en FDS

GHS07

Información de la empresa

Empresa

Bio-Rad Laboratories, Inc

1.6 DIRECCIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO

ro-sds@bio-rad.com, cts_cdg_mexico@bio-rad.com, fds-msds.fr@bio-rad.com

Información GHS

Palabra clave

Advertencia

Hazard Codes

Declaraciones de peligro (CLP)

H317

Declaraciones de peligro

Código

Declaraciones

H317

May cause an allergic skin reaction

Sección 2

Ingredientes peligrosos

de acuerdo con las regulaciones de WHS Este kit de prueba solo debe ser manipulado por personal cualificado con formación en los procedimientos de laboratorio y familiarizado con sus riesgos potenciales. Las instrucciones de uso incluyen advertencias específicas. La ausencia de una advertencia específica no debe interpretarse como una indicación de seguridad. La información siguiente se suministra para aquellos componentes peligrosos de productos que requieran control o declaración obligatoria debido a la concentración presente en el producto. Consulte el apartado 16 para obtener el texto completo de cualquier declaración de peligrosidad incluida solamente abreviada o codificada más abajo y la clave/leyenda de las abreviaturas y las siglas. Componente*

Contiene

R1 Reactivo colorante - Anticuerpos monoclonales murinos, marcados con FITC; Tampón estabilizado con Proteína, pH 8. Pneumocystis - Triton X-100 [C14H22O(C2H4O)n (n=9-10)] a < 0,5 %, n.º CAS 9002-93-1, n.º CE: no se encuentra. No sujeto jirovecii, a los requisitos normativos del UN GHS, de la US HCS, del EC CLP y otros globales análogos basados en el 1 frasco con gotero GHS en la mezcla y la concentración de este producto. (2,2 mL) - Conservado con azida sódica al ~ 0,1 % [NaN3], n.º CAS 26628-22-8 y n.º CE 247-852-1. No sujeto a los requisitos normativos del UN GHS, de la US HCS, del EC CLP y otros globales análogos basados en el GHS en la mezcla y la concentración de este producto. - < 0,1 % Colorante azul de Evans [C34H24N6O14S44Na], n.º CAS 314-13-6, n.º CE 206-242-5. No sujeto a los requisitos normativos del UN GHS, de la US HCS, del EC CLP y otros globales análogos basados en el GHS en la mezcla y la concentración de este producto. Volumen suficiente para la coloración de 24 pozos de análisis individuales. R2 Medio de montaje, - Glicerol tamponado [C3H8O3] a  50 %, n.º CAS 56-81-5, n.º CE 200-289-5 con un antiextintor, pH 8,3. No 1 frasco con gotero sujeto a los requisitos normativos del UN GHS, de la US HCS, del EC CLP y otros globales análogos basados (3,5 ml) en el GHS en la mezcla y la concentración de este producto. 2 % de solución tamponada de formol. [Formaldehído (HCHO) a  0,8 %, n.º CAS 50-00-0, n.º CE 200-001-8 con metanol a  0,1 % (CH3OH), n.º CAS 67-56-1, n.º CE. 200-659-6] [Clasificación GHS \ US HCS \ EC CLP: ATENCIÓN; GHS07; H317; P280; P302 + P352, P333 + P313] ATENCIÓN R3 Portaobjetos para - Portaobjetos para microscopía de fluorescencia (2 pozos cada uno). microscopía de - Estas laminillas de recogida están hechas de ~ 98 % de vidrio inerte con ~ 2 % de recubrimiento de polímero fluorescencia (24) inerte, y no se han procesado química ni biológicamente desde su fabricación en laminillas de vidrio nuevas; por tanto, no deberían suponer un riesgo químico o biológico intrínseco según la normativa N.º de catálogo 32524 CFR 29 §1910.1200. - No manipular las laminillas rotas con las manos sin protección. * Los números de catálogo de los componentes de repuesto, opcionales y comprados por separado se indican en esta columna si están disponibles. Marcado conforme al Sistema Globalmente Armonizado de la Organización de las Naciones Unidas (ONU) (United Nations Globally Harmonized System, UN GHS), a la Norma de Comunicación de Peligros de Estados Unidos (United States Hazard Communication Standard, US HCS), a las normativas del reglamento 2008/1272/CE de la Comisión Europea (EC CLP) y a otras normativas globales análogas basadas en el GHS: Este producto se ha clasificado y etiquetado al menos conforme al GHS de la Organización de las Naciones Unidas (ONU), a la Norma de Comunicación de Peligros de Estados Unidos (United States Hazard Communication Standard, US HCS), a las directrices relacionadas con el reglamento 2008/1272/CE de la Comisión Europea (CE) (EC CLP) y a las normativas pertinentes análogas basadas en el GHS. Las siguientes concentraciones de sustancias químicas peligrosas reguladas se encuentran en los componentes del producto: Componente R2 - < 0,8 % de formaldehído (HCHO, N.º CAS 50-00-0, N.º CE 200-001-8) [con  0,1 % de metanol (CH3OH, N.º CAS 67-56-1, N.º CE 200-659-6)] solución tamponada (dilución  2 % de formalina). Clasificación global basada en el GHS: Sensibilizantes cutáneos Categoría 1 Etiquetas: Texto de la señal: ATENCIÓN Declaración de riesgo en la etiqueta: H317 Puede provocar una reacción alérgica en la piel. Declaraciones de precaución (declaraciones para el uso indicado del producto y como están codificadas en la etiqueta del producto): P280 Llevar guantes / prendas / gafas/máscara de protección. Usar guantes/ropa de protección / equipo de protección para los ojos / la cara/ eye protection/ face protection. P302 + P352 EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con agua y jabón abundantes. EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con abundante agua y jabón. P333 + P313 En caso de irritación o erupción cutánea: Consultar a un médico. En caso de irritación cutánea o sarpullido: consultar a un médico. P501 Eliminar el contenido/el recipiente de acuerdo con las normativas locales, regionales, nacionales e internacionales. Declaraciones de precaución complementarias (precauciones adicionales que hay que considerar en relación con el uso específico por parte del cliente): P261 Evitar respirar la niebla / los vapores / el aerosol. P272 Las prendas de trabajo contaminadas no podrán sacarse del lugar de trabajo. [Fuente: Ficha técnica de seguridad del proveedor de la materia prima, bases de datos del CCOHS e investigación normativa] Nota: Grupo 3 de la IARC (International Agency for Research on Cancer, Agencia Internacional de Investigación del Cáncer), El agente NO ES CLASIFICABLE como carcinógeno para los humanos: Azul de Evans, n.º CAS 314-13-6, n.º CE 206- 242-5. Este producto químico no está en la lista en 2008/1272 / CE. NOTA: Los materiales clasificados en el grupo 3 de la IARC no se consideran carcinógenos en la mayoría de las normativas. Los materiales clasificados en el grupo 3 del IARC no se consideran carcinógenos de acuerdo con las regulaciones del GHS, HCS de EE. UU y UE CLP.

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