BioPlex 2200 System APLS IgM Reagent Pack

Declaraciones de peligro (CLP)

H317, H412

Código

Declaraciones

H317

May cause an allergic skin reaction

Ingredientes peligrosos

Clasificación GHS Este kit de prueba solo debe ser manipulado por personal cualificado con formación en los procedimientos de laboratorio y familiarizado con sus riesgos potenciales. Las instrucciones de uso incluyen advertencias específicas. La ausencia de una advertencia específica no debe interpretarse como una indicación de seguridad. La información siguiente se suministra para aquellos componentes peligrosos de productos que requieran control o declaración obligatoria debido a la concentración presente en el producto. Consulte el apartado 16 para obtener el texto completo de cualquier declaración de peligrosidad incluida solamente abreviada o codificada más abajo y la clave/leyenda de las abreviaturas y las siglas. Componente

Contiene

Conjunto de - Micropartículas coloreadas recubiertas con CL y ß2GPI; una micropartícula de estándar interno (MEI), una micropartículas micropartícula de verificación de suero (MVS) y una micropartícula de reactivo blanco (MRB) en un tampón de BioPlex 2200 MOPS (ácido 3-[N-morfolino] propanosulfónico, N.º CAS 1132-61-2) suplementado con glicerol y estabilizantes de APLS IgM proteínas (de origen porcino) (pH 7.4). 1 x 10 mL - 50-100 % de agua [H2O] N.º CAS 7732-18-5, N.º CE 231-791-2. No sujeto a los requisitos normativos del (Líquido marrón UN GHS, de la US HCS, del EC CLP y otros globales análogos basados en el GHS en la mezcla y la concentración de este producto. débil) - Glicerol de < 20 % [C3H8O3], N.º CAS 56-81-5, N.º CE 200-289-5. No sujeto a los requisitos normativos del UN GHS, de la US HCS, del EC CLP y otros globales análogos basados en el GHS en la mezcla y la concentración de este producto. - Tampón sin MOPS (3-[ácido N-morfolino] propanosulfónico - C4H8ON(CH3)3SO3H] a < 1 %, n.º CAS 1132-61-2, ATENCIÓN n.º CE 214-478-5. No sujeto a los requisitos normativos del UN GHS, de la US HCS, del EC CLP y otros globales análogos basados en el GHS en la mezcla y la concentración de este producto. - Cloruro sódico diluido < 1 % [NaCl], N.º CAS 7647-14-5, N.º CE 231-598-3. No sujeto a los requisitos normativos del UN GHS, de la US HCS, del EC CLP y otros globales análogos basados en el GHS en la mezcla y la concentración de este producto. - Conservado con ProClin 300 al ≤ 0,3% (≤ 0,009 % de principio activo), Índice CE n.º 613-167-00-5 con N.º CAS 55965-84-9. Clasificación GHS \ US HCS \ EC CLP ATENCIÓN GHS07; H317, H412; P273, P280, P302 + P352, P333 + P313, P501. - Conservado con benzoato de sodio al ≤ 0,1 % [C7H5O2•Na], N.º CAS 532-32-1, N.º CE 208-534-8. No sujeto a los requisitos normativos del UN GHS, de la US HCS, del EC CLP y otros globales análogos basados en el GHS en la mezcla y la concentración de este producto. - Conservado con azida sódica al < 0,1% [NaN3], N.º CAS 26628-22-8 y N.º CE 247-852-1. No sujeto a los requisitos normativos del UN GHS, de la US HCS, del EC CLP y otros globales análogos basados en el GHS en la mezcla y la concentración de este producto. Conjugado - Anticuerpos monoclonales anti-IgM humana murinos, conjugados con ficoeritrina, y anticuerpos monoclonales anti- BioPlex 2200 FXIII humana murinos, conjugados con ficoeritrina, en tampón de MOPS (ácido 3-[N-morfolino] propanosulfónico, APLS IgM N.º CAS 1132-61-2) suplementado con estabilizantes de proteínas (de origen bovino, N.º CAS 9048-46-8) (pH 7.4). 1 x 5 mL - 50-100 % de agua [H2O] N.º CAS 7732-18-5, N.º CE 231-791-2. No sujeto a los requisitos normativos del (Líquido acuoso UN GHS, de la US HCS, del EC CLP y otros globales análogos basados en el GHS en la mezcla y la concentración rosa) de este producto. - Tampón sin MOPS (3-[ácido N-morfolino] propanosulfónico - C4H8ON(CH3)3SO3H] a < 2 %, n.º CAS 1132-61-2, n.º CE 214-478-5. No sujeto a los requisitos normativos del UN GHS, de la US HCS, del EC CLP y otros globales análogos basados en el GHS en la mezcla y la concentración de este producto. - Cloruro sódico diluido < 1 % [NaCl], N.º CAS 7647-14-5, N.º CE 231-598-3. No sujeto a los requisitos normativos ATENCIÓN del UN GHS, de la US HCS, del EC CLP y otros globales análogos basados en el GHS en la mezcla y la concentración de este producto. - Conservado con ProClin 300 al ≤ 0,3 % (≤ 0,009 % de principio activo), Índice CE n.º 613-167-00-5 con N.º CAS 55965-84-9. Clasificación GHS \ US HCS \ EC CLP ATENCIÓN GHS07; H317, H412; P273, P280, P302 + P352, P333 + P313, P501. - Conservado con benzoato de sodio al ≤ 0,1 % [C7H5O2•Na], N.º CAS 532-32-1, N.º CE 208-534-8. No sujeto a los requisitos normativos del UN GHS, de la US HCS, del EC CLP y otros globales análogos basados en el GHS en la mezcla y la concentración de este producto. - Conservado con azida sódica al < 0,1% [NaN3], N.º CAS 26628-22-8 y N.º CE 247-852-1. No sujeto a los requisitos normativos del UN GHS, de la US HCS, del EC CLP y otros globales análogos basados en el GHS en la mezcla y la concentración de este producto. SDSes665-2050 Revisión B (junio 2020) 2 de 17 Componente Diluyente para - Tampón con estabilizantes de proteínas (de origen bovino N.º CAS 9048-46-8 y murino) (pH 7.4). muestras - 50-100 % de agua [H2O] N.º CAS 7732-18-5, N.º CE 231-791-2. No sujeto a los requisitos normativos del BioPlex 2200 UN GHS, de la US HCS, del EC CLP y otros globales análogos basados en el GHS en la mezcla y la concentración APLS IgM de este producto. 1 x 10 mL - Cloruro sódico diluido < 2 % [NaCl], N.º CAS 7647-14-5, N.º CE 231-598-3. No sujeto a los requisitos normativos (Líquido acuoso del UN GHS, de la US HCS, del EC CLP y otros globales análogos basados en el GHS en la mezcla y la amarillo) concentración de este producto. - Cloruro de Magnesio Hexahydrate a < 1 % [MgCl2•6H2O], N.º CAS 7791-18-6; N.º CE 232-094-6. No sujeto a los requisitos normativos del UN GHS, de la US HCS, del EC CLP y otros globales análogos basados en el GHS en la mezcla y la concentración de este producto. - Hidrocloruro de trietanolamina [C6H15NO3•HCl] a ≤ 1 %, n.º CAS 637-39-8, N.º CE 211-284-2. No sujeto a los ATENCIÓN requisitos normativos del UN GHS, de la US HCS, del EC CLP y otros globales análogos basados en el GHS en la mezcla y la concentración de este producto. - Conservado con ProClin 300 al ≤ 0,3 % (≤ 0,009 % de principio activo), Índice CE n.º 613-167-00-5 con N.º CAS 55965-84-9. Clasificación GHS \ US HCS \ EC CLP ATENCIÓN GHS07; H317, H412; P273, P280, P302 + P352, P333 + P313, P501. - Conservado con benzoato de sodio al ≤ 0,1 % [C7H5O2•Na], N.º CAS 532-32-1, N.º CE 208-534-8. No sujeto a los requisitos normativos del UN GHS, de la US HCS, del EC CLP y otros globales análogos basados en el GHS en la mezcla y la concentración de este producto. - Conservado con azida sódica al < 0,1% [NaN3], N.º CAS 26628-22-8 y N.º CE 247-852-1. No sujeto a los requisitos normativos del UN GHS, de la US HCS, del EC CLP y otros globales análogos basados en el GHS en la mezcla y la concentración de este producto. Marcado conforme al Sistema Globalmente Armonizado de la Organización de las Naciones Unidas (ONU) (United Nations Globally Harmonized System, UN GHS), a la Norma de Comunicación de Peligros de Estados Unidos (United States Hazard Communication Standard, US HCS), a las normativas del reglamento 2008/1272/CE de la Comisión Europea (EC CLP) y a otras normativas globales análogas basadas en el GHS: Este producto se ha clasificado y etiquetado al menos conforme al GHS de la Organización de las Naciones Unidas (ONU), a la Norma de Comunicación de Peligros de Estados Unidos (United States Hazard Communication Standard, US HCS), a las directrices relacionadas con el reglamento 2008/1272/CE de la Comisión Europea (CE) (EC CLP) y a las normativas pertinentes análogas basadas en el GHS. Las siguientes concentraciones de sustancias químicas peligrosas reguladas se encuentran en los componentes del producto: SDSes665-2050 Revisión B (junio 2020) 3 de 17 ProClin 300 a ≤ 0,3 % [ingredientes activos a ≤ 0,009 % - masa de reacción de: 5-cloro-2-metil-4-isotiazolín-3-ona (C4H4ClNOS; n.º CAS 26172-55-4, n.º CE 247-500-7) y 2-metil-2H -isotiazol-3-ona (C4H5NOS; n.º CAS 2682-20-4, n.º CE 220-239- 6) (3:1)], n.º de índice CE 613-167-00-5 con n.º CAS 55965-84-9. Clasificación global basada en el GHS: Sensibilizantes cutáneos Categoría 1 Etiquetas: Texto de la señal: ATENCIÓN Declaración de riesgo en la etiqueta: H317 Puede provocar una reacción alérgica en la piel. H412 Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos. Declaraciones de precaución (declaraciones para el uso indicado del producto y como están codificadas en la etiqueta del producto): P273 Evitar su liberación al medio ambiente. No dispersar en el medio ambiente. P280 Llevar guantes / prendas / gafas/máscara de protección. Usar guantes/ropa de protección / equipo de protección para los ojos / la cara. P302 + P352 EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con agua y jabón abundantes. EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con abundante agua y jabón. P333 + P313 En caso de irritación o erupción cutánea: Consultar a un médico. En caso de irritación cutánea o sarpullido: consultar a un médico. P501 Eliminar el contenido/el recipiente en esechar según todas las normativas locales, regionales, nacionales e internacionales aplicables. Declaraciones de precaución complementarias (precauciones adicionales que hay que considerar en relación con el uso específico por parte del cliente): P261 Evitar respirar la niebla / los vapores / el aerosol. P272 Las prendas de trabajo contaminadas no podrán sacarse del lugar de trabajo. [Fuente: Ficha técnica de seguridad del proveedor de la materia prima, bases de datos del CCOHS e investigación normativa]