BioPlex 2200 APLS IgA Control Set

Declaraciones de peligro (CLP)

H317, H412

Código

Declaraciones

H317

May cause an allergic skin reaction

Ingredientes peligrosos

Clasificación GHS Este kit de prueba solo debe ser manipulado por personal cualificado con formación en los procedimientos de laboratorio y familiarizado con sus riesgos potenciales. Las instrucciones de uso incluyen advertencias específicas. La ausencia de una advertencia específica no debe interpretarse como una indicación de seguridad. La información siguiente se suministra para aquellos componentes peligrosos de productos que requieran control o declaración obligatoria debido a la concentración presente en el producto. Consulte el apartado 16 para obtener el texto completo de cualquier declaración de peligrosidad incluida solamente abreviada o codificada más abajo y la clave/leyenda de las abreviaturas y las siglas. Componente

Contiene

Controles Positivos - Los controles positivos se suministran en una matriz de suero humano elaborada con plasma desfibrinado, al que se han añadido anticuerpos anticardiolipina (aCL) IgA y anti-b2 glucoproteína I (ß2GPI) IgA obtenidos de BioPlex 2200 plasma de personas enfermas. APLS IgA - Todas las unidades procedentes de donantes humanos utilizadas para la fabricación de este producto se 4 x 1,5 mL analizaron con métodos aceptados por la FDA y se comprobó que no son reactivas a los antígenos de superficie de la hepatitis B (HBsAg), a los anticuerpos contra la hepatitis C (HCV) ni a los anticuerpos contra el VIH- 1/VIH-2. - Conservado con ProClin 300 al ≤ 0,3 % (≤ 0,009 % de principio activo), Índice CE n.º 613-167-00-5 con N.º ATENCIÓN CAS 55965-84-9. Clasificación GHS \ US HCS \ EC CLP ATENCIÓN GHS07; H317, H412; P273, P280, P302 + P352, P333 + P313, P501. - Conservado con benzoato de sodio al ≤ 0,1 % [C7H5O2•Na], N.º CAS 532-32-1, N.º CE 208-534-8. No sujeto a los requisitos normativos del UN GHS, de la US HCS, del EC CLP y otros globales análogos basados en el GHS en la mezcla y la concentración de este producto. - Conservado con azida sódica al < 0,1% [NaN3], N.º CAS 26628-22-8 y N.º CE 247-852-1. No sujeto a los requisitos normativos del UN GHS, de la US HCS, del EC CLP y otros globales análogos basados en el GHS en la mezcla y la concentración de este producto. - Los controles negativos se suministran en una matriz de suero humano elaborada a partir de plasma Controles Negativos desfibrinado. BioPlex 2200 Suero/plasma humano normal, no reactivo para HBsAg, VIH-1 Ag y anticuerpos contra el VIH y el VHC. APLS IgA - Conservado con ProClin 300 al ≤ 0,3 % (≤ 0,009 % de principio activo), Índice CE n.º 613-167-00-5 con N.º 2 x 1,5 mL CAS 55965-84-9. Clasificación GHS \ US HCS \ EC CLP ATENCIÓN GHS07; H317, H412; P273, P280, P302 + P352, P333 + P313, P501. - Conservado con benzoato de sodio al ≤ 0,1 % [C7H5O2•Na], N.º CAS 532-32-1, N.º CE 208-534-8. No sujeto a los requisitos normativos del UN GHS, de la US HCS, del EC CLP y otros globales análogos basados en el ATENCIÓN GHS en la mezcla y la concentración de este producto. - Conservado con azida sódica al < 0,1% [NaN3], N.º CAS 26628-22-8 y N.º CE 247-852-1. No sujeto a los requisitos normativos del UN GHS, de la US HCS, del EC CLP y otros globales análogos basados en el GHS en la mezcla y la concentración de este producto. SDSes663-2130 Revisión B (junio 2020) 2 de 15 Marcado conforme al Sistema Globalmente Armonizado de la Organización de las Naciones Unidas (ONU) (United Nations Globally Harmonized System, UN GHS), a la Norma de Comunicación de Peligros de Estados Unidos (United States Hazard Communication Standard, US HCS), a las normativas del reglamento 2008/1272/CE de la Comisión Europea (EC CLP) y a otras normativas globales análogas basadas en el GHS: Este producto se ha clasificado y etiquetado al menos conforme al GHS de la Organización de las Naciones Unidas (ONU), a la Norma de Comunicación de Peligros de Estados Unidos (United States Hazard Communication Standard, US HCS), a las directrices relacionadas con el reglamento 2008/1272/CE de la Comisión Europea (CE) (EC CLP) y a las normativas pertinentes análogas basadas en el GHS. Las siguientes concentraciones de sustancias químicas peligrosas reguladas se encuentran en los componentes del producto: ProClin 300 a ≤ 0,3 % [ingredientes activos a ≤ 0,009 % - masa de reacción de: 5-cloro-2-metil-4-isotiazolín-3-ona (C4H4ClNOS; n.º CAS 26172-55-4, n.º CE 247-500-7) y 2-metil-2H -isotiazol-3-ona (C4H5NOS; n.º CAS 2682-20-4, n.º CE 220-239- 6) (3:1)], n.º de índice CE 613-167-00-5 con n.º CAS 55965-84-9. Clasificación global basada en el GHS: Sensibilizantes cutáneos Categoría 1 Etiquetas: Texto de la señal: ATENCIÓN Declaración de riesgo en la etiqueta: H317 Puede provocar una reacción alérgica en la piel. H412 Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos. Declaraciones de precaución (declaraciones para el uso indicado del producto y como están codificadas en la etiqueta del producto): P273 Evitar su liberación al medio ambiente. No dispersar en el medio ambiente. P280 Llevar guantes / prendas / gafas/máscara de protección. Usar guantes/ropa de protección / equipo de protección para los ojos / la cara. P302 + P352 EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con agua y jabón abundantes. EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con abundante agua y jabón. P333 + P313 En caso de irritación o erupción cutánea: Consultar a un médico. En caso de irritación cutánea o sarpullido: consultar a un médico. P501 Eliminar el contenido/el recipiente en esechar según todas las normativas locales, regionales, nacionales e internacionales aplicables. Declaraciones de precaución complementarias (precauciones adicionales que hay que considerar en relación con el uso específico por parte del cliente): P261 Evitar respirar la niebla / los vapores / el aerosol. P272 Las prendas de trabajo contaminadas no podrán sacarse del lugar de trabajo. [Fuente: Ficha técnica de seguridad del proveedor de la materia prima, bases de datos del CCOHS e investigación normativa]