Información General
A. Nombre del producto
BioPlex 2200 25-OH Vitamin D Calibrator Set Rx Only
1.5 Uso recomendado:
El BioPlex 2200 25-OH Vitamin D Calibrator Set está indicado para la calibración del BioPlex 2200 25- OH Vitamin D Reagent Pack
Nombre del Fabricante
Bio-Rad Laboratories, Inc
IÍconos en FDS
Información de la empresa
Empresa
Bio-Rad Laboratories, Inc
1.6 DIRECCIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO
ro-sds@bio-rad.com, cts_cdg_mexico@bio-rad.com, fds-msds.fr@bio-rad.com
Sección 2
Ingredientes peligrosos
Este kit de prueba solo debe ser manipulado por personal cualificado con formación en los procedimientos de laboratorio y familiarizado con sus riesgos potenciales. Las instrucciones de uso incluyen advertencias específicas. La ausencia de una advertencia específica no debe interpretarse como una indicación de seguridad. La información siguiente se suministra para aquellos componentes peligrosos de productos que requieran control o declaración obligatoria debido a la concentración presente en el producto. Consulte el apartado 16 para obtener el texto completo de cualquier declaración de peligrosidad incluida solamente abreviada o codificada más abajo y la clave/leyenda de las abreviaturas y las siglas. Componente
Contiene
El calibrador de nivel 1 contiene suero de caballo al 25 % sin vitamina D. Calibrador, BioPlex 2200 - Los calibradores de niveles 2 a 6 se suministran en matriz de suero humano con reducción de la vitamina D, 25-OH Vitamin D suplementados con una concentración conocida de 25-hidroxivitamina D3. - Todas las unidades procedentes de donantes humanos utilizadas para la fabricación de este producto se analizaron 6 x 0,5 mL con métodos aceptados por la FDA y se comprobó que no son reactivas a los antígenos de superficie de la hepatitis B (HBsAg), a los anticuerpos contra la hepatitis C (HCV) ni a los anticuerpos contra el VIH-1/VIH-2. - Conservado ProClin 950 a 0.3 %, contiene 0.03 % de principio activo: 2-metil-4-isotiazolin-3-ona al 9,5-9,9 % (C4H5NOS); n.º CAS 2682-20-4, n.º CE 220-239-6. No sujeto a los requisitos normativos del UN GHS, de la US HCS, del EC CLP y otros globales análogos basados en el GHS en la mezcla y la concentración de este producto. - Conservado con benzoato de sodio al ≤ 0,1 % [C7H5O2•Na], N.º CAS 532-32-1, N.º CE 208-534-8. No sujeto a los requisitos normativos del UN GHS, de la US HCS, del EC CLP y otros globales análogos basados en el GHS en la mezcla y la concentración de este producto. - Conservado con Bronidox (m-dioxano, 5-bromo-5-nitro-1,3-) [C4H6BrNO4] a ≤ 0,1 %, n.º CAS 30007-47-7, n.º CE 250-001-7. No sujeto a los requisitos normativos del UN GHS, de la US HCS, del EC CLP y otros globales análogos basados en el GHS en la mezcla y la concentración de este producto. Marcado conforme al Sistema Globalmente Armonizado de la Organización de las Naciones Unidas (ONU) (United Nations Globally Harmonized System, UN GHS), a la Norma de Comunicación de Peligros de Estados Unidos (United States Hazard Communication Standard, US HCS), a las normativas del reglamento 2008/1272/CE de la Comisión Europea (EC CLP) y a otras normativas globales análogas basadas en el GHS: Las diluciones químicas de este producto no están sujetas a la clasificación ni al etiquetado conforme al GHS de la Organización de las Naciones Unidas (ONU), a la Norma de Comunicación de Peligros de Estados Unidos (United States Hazard Communication Standard, US HCS), a las directrices relacionadas con el reglamento 2008/1272/CE de la Comisión Europea (CE) (EC CLP) y a las normativas pertinentes análogas basadas en el GHS.