NEGRO DE HUMO

CLASIFICACIÓN CLP

Sustancia o mezcla no peligrosa según el Reglamento (CE) No. 1272/2008 En 1995, la IARC concluyó: "Hay pruebas inadecuadas en humanos para la carcinogenicidad del negro de humo". Sobre la base de los estudios de inhalación de ratas, IARC concluyó que "existe suficiente evidencia en animales experimentales para la carcinogenicidad del Negro de humo", la evaluación general de IARC fue que "El negro de humo es una posibilidad carcinogénica en la especie humana (Grupo 2B)". Esta conclusión se basó en las pautas de IARC , que requieren una clasificación de este tipo en una o todas las especies principales, inhibe la carcinogenicidad en dos o más estudios. Los tumores de pulmón en ratas son el resultado de la exposición en condiciones de "sobrecarga pulmonar". El desarrollo de tumores pulmonares en ratas es específico de esta especie. Ratón y hámster no mostraron carcinogenicidad en estudios similares. En 2006, IARC "reafirmó su clasificación de 1995 del negro de humo como, Grupo 2B (posiblemente carcinógeno para los humanos). En general, como resultado de las investigaciones epidemiológicas detalladas, no se ha demostrado ningún vínculo causal entre la exposición al negro de humo y el riesgo de cáncer en humanos. Esta visión coincide con la evaluación de IARC en 2006. Además, varios estudios epidemiológicos y clínicos de trabajadores en las industrias de producción de negro de humo no muestran evidencia de efectos adversos para la salud clínicamente significativos debido a la exposición ocupacional al negro de humo. No se observó relación dosis-respuesta en trabajadores expuestos al negro de humo. Aplicando las reglas del Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado (GHS, por ejemplo, 'Libro Púrpura' de la ONU, Reglamento EU CLP), los resultados de los estudios de toxicidad de dosis repetidas y carcinogenicidad en animales no conducen a la clasificación de Negro de Humo para la toxicidad específica de órganos diana (Exposición repetida) y carcinogenicidad. El GHS de la ONU dice que, incluso si se observan efectos adversos en estudios con animales o en pruebas in vitro, no se necesita una clasificación si el mecanismo o modo de acción no es relevante en los seres humanos. 2) El Reglamento Europeo de CLP también menciona, que no se indica ninguna clasificación, si el mecanismo no es relevante para los humanos. 3) Además, la guía de CLP sobre los estados de clasificación y etiquetado, que la "sobrecarga pulmonar" en animales no se encuentra en el mecanismo ni es relevante para los humanos. 4)

2.2 Información sobre el etiquetado

No se requiere el etiquetado según la Ordenanza EU-CLP (1272/2008).

2.3. Otros riesgos

No es un PBT. Sustancia vPvB según los criterios de la Ordenanza REACH.